Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di transizione alla genitorialità per le coppie (FF2)

17 giugno 2024 aggiornato da: Mark Feinberg, Penn State University
Questo è uno studio di ricerca per valutare l'efficacia del programma Family Foundations e per capire meglio come le famiglie affrontano l'idea di avere un nuovo bambino. Le domande di ricerca includono: Qual è l'efficacia del programma Family Foundations? Come affrontano le famiglie l'idea di avere un nuovo bambino?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In attesa del primo figlio
  • Coppia che vive insieme e progetta di crescere un figlio insieme
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • non primo figlio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le coppie del gruppo di controllo non hanno ricevuto il programma Family Foundations Coparenting.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le coppie assegnate in modo casuale al gruppo di intervento hanno ricevuto il programma Family Foundations Coparenting.
Comportamentale: Programma di coparenting delle fondazioni familiari

Family Foundations, un programma per coppie adulte in attesa del loro primo figlio, è progettato per aiutarle a stabilire capacità genitoriali positive e ad adattarsi alle sfide fisiche, sociali ed emotive della genitorialità. Gli argomenti del programma includono affrontare la depressione e lo stress postpartum, creare un ambiente premuroso e sviluppare la competenza sociale ed emotiva del bambino.

Family Foundations viene erogato a gruppi di coppie attraverso quattro classi prenatali e quattro classi postnatali di 2 ore ciascuna. Le lezioni prenatali iniziano durante il quinto o sesto mese di gravidanza e le lezioni postnatali terminano quando i bambini hanno 6 mesi.

Family Foundations viene erogato in un contesto comunitario da educatori al parto che hanno ricevuto 3 giorni di formazione dal personale di Family Foundations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità cogenitoriale
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni dal basale
Abbiamo valutato la qualità della relazione di coparenting con la scala di coparenting a 31 item, che è stata creata sulla base di lavori precedenti (ad esempio, Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 ; McHale, 1997). Il punteggio complessivo rappresenta una media di elementi che coprono domini teoricamente importanti: accordo coparentale, sostegno, indebolimento ed esposizione del bambino al conflitto.
Fino a 2,5 anni dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genitori aggressivi
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni dopo il basale
La genitorialità aggressiva è stata misurata utilizzando le scale tattiche di conflitto genitore-figlio (Straus et al., 1998).
Fino a 2,5 anni dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 8 anni dal basale
Abbiamo valutato il rischio di malattie cardiovascolari di genitori e figli attraverso esiti infiammatori (proteina C-reattiva, interleuchina-6) e metabolici (colesterolo totale, emoglobina glicata, indice di massa corporea, pressione sanguigna) precedentemente collegati al rischio di malattie cardiovascolari (ad esempio, Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 anni dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD058529-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni genitori-figli

Prove cliniche su Programma di coparenting delle fondazioni familiari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi