Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van overgang naar ouderschapsprogramma voor koppels (FF2)

17 juni 2024 bijgewerkt door: Mark Feinberg, Penn State University
Dit is een onderzoek om de effectiviteit van het Family Foundations-programma te evalueren en om beter te begrijpen hoe gezinnen omgaan met het krijgen van een nieuwe baby. De onderzoeksvragen zijn onder meer: ​​Wat is de effectiviteit van het Family Foundations-programma? Hoe gaan gezinnen om met het krijgen van een nieuwe baby?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste kindje verwacht
  • Stel dat samenwoont en van plan is om samen een kind op te voeden
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • niet eerste kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Koppels in de controlegroep ontvingen het Family Foundations Coparenting Program niet.
Experimenteel: Interventie groep
Stellen die willekeurig werden toegewezen aan de Interventiegroep ontvingen het Family Foundations Coparenting Program.
Gedragsmatig: Coparenting-programma voor familiestichtingen

Family Foundations, een programma voor volwassen paren die hun eerste kind verwachten, is ontworpen om hen te helpen positieve opvoedingsvaardigheden op te doen en zich aan te passen aan de fysieke, sociale en emotionele uitdagingen van het ouderschap. Programma-onderwerpen zijn onder meer het omgaan met postpartumdepressie en stress, het creëren van een zorgzame omgeving en het ontwikkelen van de sociale en emotionele competentie van het kind.

Family Foundations wordt gegeven aan groepen paren via vier prenatale en vier postnatale lessen van elk 2 uur. Prenatale lessen starten tijdens de vijfde of zesde maand van de zwangerschap en de postnatale lessen eindigen wanneer de kinderen 6 maanden oud zijn.

Family Foundations wordt gegeven in een gemeenschapsomgeving door opvoeders voor bevallingen die 3 dagen training hebben gekregen van het personeel van Family Foundations.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van co-ouderschap
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar vanaf baseline
We beoordeelden de kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie met de Coparenting-schaal met 31 items, die is gemaakt op basis van eerder werk (bijv. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001). ; McHale, 1997). De algemene score vertegenwoordigt een gemiddelde van items die theoretisch belangrijke domeinen bestrijken: co-ouderlijke overeenkomst, steun, ondermijning en blootstelling van het kind aan conflicten.
Tot 2,5 jaar vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agressief ouderschap
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar na baseline
Agressief ouderschap werd gemeten met behulp van Parent-Child Conflict Tactics Scales (Straus et al., 1998).
Tot 2,5 jaar na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf de basislijn
We beoordeelden het risico op hart- en vaatziekten bij ouders en kinderen via inflammatoire (C-reactief proteïne, interleukine-6) en metabolische (totaal cholesterol, geglyceerd hemoglobine, body mass index, bloeddruk) uitkomsten die eerder in verband werden gebracht met het risico op hart- en vaatziekten (bijv. Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 jaar vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD058529-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Klinische onderzoeken op Coparenting-programma voor familiestichtingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren