Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøveprogram for overgang til foreldreskap for par (FF2)

17. juni 2024 oppdatert av: Mark Feinberg, Penn State University
Dette er en forskningsstudie for å evaluere effektiviteten til Family Foundations-programmet og for å bedre forstå hvordan familier takler å få en ny baby. Forskningsspørsmålene inkluderer: Hva er effektiviteten til Family Foundations-programmet? Hvordan takler familier å få en ny baby?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venter første barn
  • Par som bor sammen og planlegger å oppdra barn sammen
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke første barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Par i kontrollgruppen mottok ikke Family Foundations Coparenting Program.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Par tilfeldig tildelt Intervention Group mottok Family Foundations Coparenting Program.
Atferdsmessig: Family Foundations Coparenting Program

Family Foundations, et program for voksne par som venter sitt første barn, er utviklet for å hjelpe dem med å etablere positive foreldreferdigheter og tilpasse seg de fysiske, sosiale og emosjonelle utfordringene i foreldreskapet. Programtemaer inkluderer mestring av fødselsdepresjon og stress, skape et omsorgsmiljø og utvikle barnets sosiale og emosjonelle kompetanse.

Family Foundations leveres til grupper av par gjennom fire prenatale og fire postnatale klasser på 2 timer hver. Svangerskapstimer startes i løpet av den femte eller sjette måneden av svangerskapet, og postnataltimene avsluttes når barna er 6 måneder gamle.

Family Foundations leveres i en fellesskapsinnstilling av fødselslærere som har mottatt 3 dagers opplæring fra Family Foundations ansatte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samforeldrekvalitet
Tidsramme: Inntil 2,5 år fra baseline
Vi vurderte samforeldreforholdets kvalitet med 31-elements Coparenting Scale, som ble opprettet basert på tidligere arbeid (f.eks. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997). Den samlede poengsummen representerer et gjennomsnitt av elementer som dekker teoretisk viktige domener: samforeldreavtale, støtte, undergraving og eksponering av barnet for konflikt.
Inntil 2,5 år fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aggressivt foreldreskap
Tidsramme: Inntil 2,5 år etter baseline
Aggressivt foreldreskap ble målt ved hjelp av foreldre-barn-konflikttaktikkskalaer (Straus et al., 1998).
Inntil 2,5 år etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 8 år fra baseline
Vi vurderte risiko for hjerte- og karsykdommer hos foreldre og barn via inflammatoriske (C-reaktivt protein, Interleukin-6) og metabolske (totalt kolesterol, glykert hemoglobin, kroppsmasseindeks, blodtrykk) utfall som tidligere var knyttet til risiko for kardiovaskulær sykdom (f.eks. Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 år fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01HD058529-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Kliniske studier på Family Foundations Coparenting Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere