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Prueba del Programa de Transición a la Paternidad para Parejas (FF2)

3 de abril de 2023 actualizado por: Mark Feinberg, Penn State University
Este es un estudio de investigación para evaluar la efectividad del programa Family Foundations y para comprender mejor cómo las familias enfrentan tener un nuevo bebé. Las preguntas de investigación incluyen: ¿Cuál es la efectividad del programa Family Foundations? ¿Cómo afrontan las familias la llegada de un nuevo bebé?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esperando primer hijo
  • Pareja que vive junta y planea criar a un hijo juntos
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • no primer hijo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Las parejas del grupo Control no recibieron el Programa de Coparentalidad de Fundamentos Familiares.
Experimental: Grupo de Intervención
Las parejas asignadas al azar al Grupo de Intervención recibieron el Programa de Coparentalidad de Fundamentos Familiares.
Conductual: Programa de Coparentalidad de Fundaciones Familiares

Family Foundations, un programa para parejas adultas que esperan su primer hijo, está diseñado para ayudarlos a establecer habilidades de crianza positivas y adaptarse a los desafíos físicos, sociales y emocionales de la paternidad. Los temas del programa incluyen hacer frente a la depresión y el estrés posparto, crear un entorno afectuoso y desarrollar la competencia social y emocional del niño.

Family Foundations se entrega a grupos de parejas a través de cuatro clases prenatales y cuatro posnatales de 2 horas cada una. Las clases prenatales se inician durante el quinto o sexto mes de embarazo y las clases postnatales terminan cuando los niños cumplen 6 meses.

Family Foundations es impartido en un entorno comunitario por educadores de parto que han recibido 3 días de capacitación del personal de Family Foundations.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de coparentalidad
Periodo de tiempo: Hasta 2,5 años desde el inicio
Evaluamos la calidad de la relación de coparentalidad con la Escala de coparentalidad de 31 ítems, que se creó en base a trabajos anteriores (p. ej., Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner & Laub, 1991; Margolin et al., 2001). ; McHale, 1997). El puntaje general representa un promedio de ítems que cubren dominios teóricamente importantes: acuerdo entre padres, apoyo, socavamiento y exposición del niño al conflicto.
Hasta 2,5 años desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crianza agresiva
Periodo de tiempo: Hasta 2,5 años después del inicio
La paternidad agresiva se midió utilizando Escalas de Tácticas de Conflicto entre Padres e Hijos (Straus et al., 1998).
Hasta 2,5 años después del inicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 8 años desde el inicio
Evaluamos el riesgo de enfermedad cardiovascular de padres e hijos a través de resultados inflamatorios (proteína C reactiva, interleucina-6) y metabólicos (colesterol total, hemoglobina glicosilada, índice de masa corporal, presión arterial) previamente relacionados con el riesgo de enfermedad cardiovascular (p. ej., Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 años desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD058529-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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