Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med overgang til forældreskabsprogram for par (FF2)

17. juni 2024 opdateret af: Mark Feinberg, Penn State University
Dette er et forskningsstudie for at evaluere effektiviteten af ​​Family Foundations-programmet og for bedre at forstå, hvordan familier håndterer at få en ny baby. Forskningsspørgsmålene omfatter: Hvad er effektiviteten af ​​Family Foundations-programmet? Hvordan klarer familier at få en ny baby?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venter første barn
  • Par, der bor sammen og planlægger at opdrage et barn sammen
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke første barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Par i kontrolgruppen modtog ikke Family Foundations Coparenting Program.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Par, der tilfældigt blev tildelt Interventionsgruppen, modtog Family Foundations Coparenting Program.
Adfærdsmæssigt: Family Foundations Coparenting Program

Family Foundations, et program for voksne par, der venter deres første barn, er designet til at hjælpe dem med at etablere positive forældreevner og tilpasse sig de fysiske, sociale og følelsesmæssige udfordringer ved forældreskabet. Programmets emner omfatter håndtering af fødselsdepression og stress, skabelse af et omsorgsfuldt miljø og udvikling af barnets sociale og følelsesmæssige kompetence.

Family Foundations leveres til grupper af par gennem fire prænatale og fire postnatale klasser på 2 timer hver. Prænatale klasser påbegyndes i den femte eller sjette måned af graviditeten, og de postnatale timer slutter, når børnene er 6 måneder gamle.

Family Foundations leveres i et lokalmiljø af fødselspædagoger, som har modtaget 3 dages træning fra Family Foundations personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samforældrekvalitet
Tidsramme: Op til 2,5 år fra baseline
Vi vurderede kvaliteten af ​​samforældreforholdet med Coparenting-skalaen med 31 punkter, som blev skabt baseret på tidligere arbejde (f.eks. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997). Den overordnede score repræsenterer et gennemsnit af elementer, der dækker teoretisk vigtige domæner: samforældreoverenskomst, støtte, underminering og udsættelse af barnet for konflikter.
Op til 2,5 år fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggressivt forældreskab
Tidsramme: Op til 2,5 år efter baseline
Aggressiv forældreskab blev målt ved hjælp af forældre-barn konflikt taktik skalaer (Straus et al., 1998).
Op til 2,5 år efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 8 år fra baseline
Vi vurderede risikoen for kardiovaskulær sygdom hos forældre og børn via inflammatoriske (C-reaktivt protein, Interleukin-6) og metaboliske (total kolesterol, glykeret hæmoglobin, body mass index, blodtryk) resultater, der tidligere var forbundet med risiko for hjertekarsygdom (f.eks. Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 år fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Anslået)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD058529-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Family Foundations Coparenting Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner