- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01907412
Avaliação do Programa de Transição para Paternidade para Casais (FF2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esperando o primeiro filho
- Casal morando junto e planejando criar filho juntos
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- não primeiro filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os casais do grupo Controle não receberam o Programa de Coparentalidade do Family Foundations.
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Casais designados aleatoriamente para o Grupo de Intervenção receberam o Programa de Coparentalidade do Family Foundations.
|
O Family Foundations, um programa para casais adultos que esperam seu primeiro filho, é projetado para ajudá-los a estabelecer habilidades parentais positivas e se ajustar aos desafios físicos, sociais e emocionais da paternidade. Os tópicos do programa incluem lidar com a depressão e o estresse pós-parto, criar um ambiente acolhedor e desenvolver a competência social e emocional da criança. O Family Foundations é ministrado a grupos de casais por meio de quatro aulas pré-natais e quatro pós-natais de 2 horas cada. As aulas de pré-natal são iniciadas no quinto ou sexto mês de gestação e as de pós-natal terminam quando as crianças completam 6 meses. O Family Foundations é ministrado em um ambiente comunitário por educadores de parto que receberam 3 dias de treinamento da equipe do Family Foundations. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade da Coparentalidade
Prazo: Até 2,5 anos a partir da linha de base
|
Avaliamos a qualidade da relação de coparentalidade com a Escala de Coparentalidade de 31 itens, criada com base em trabalhos anteriores (por exemplo, Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 ; McHale, 1997).
A pontuação geral representa uma média de itens que cobrem domínios teoricamente importantes: concordância coparental, apoio, enfraquecimento e exposição da criança ao conflito.
|
Até 2,5 anos a partir da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Paternidade Agressiva
Prazo: Até 2,5 anos após a linha de base
|
A paternidade agressiva foi medida usando escalas de táticas de conflito entre pais e filhos (Straus et al., 1998).
|
Até 2,5 anos após a linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Risco de doença cardiovascular
Prazo: 8 anos a partir da linha de base
|
Avaliamos o risco de doença cardiovascular de pais e filhos por meio de resultados inflamatórios (proteína C reativa, interleucina-6) e metabólicos (colesterol total, hemoglobina glicada, índice de massa corporal, pressão arterial) previamente associados ao risco de doença cardiovascular (por exemplo, Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
|
8 anos a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01HD058529-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Relações Pai-Filho
-
RenJi HospitalConcluídoRazão Contagem de Plaquetas/Diâmetro do Baço | Classificação Child-PughChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinoma hepatocelular recorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BEstados Unidos, Japão
-
Boehringer IngelheimNão está mais disponívelDoenças pulmonares intersticiais (em populações pediátricas) | Doença pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsConcluídoChild-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma hepatocelular estágio IVB | Child-Pugh Classe BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonConcluídoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh AFrança
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoCarcinoma Hepatocelular Adulto Avançado | Child-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio III | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma hepatocelular estágio IV | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma...Estados Unidos
-
AstraZenecaRescindidoCâncer de intestino | Malignidades Sólidas Avançadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma Hepatocelular Avançado | NSCLC mutante EGFR e/ou ROS | Carcinoma Metástase PulmonarRepublica da Coréia