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Avaliação do Programa de Transição para Paternidade para Casais (FF2)

3 de abril de 2023 atualizado por: Mark Feinberg, Penn State University
Este é um estudo de pesquisa para avaliar a eficácia do programa Family Foundations e para entender melhor como as famílias lidam com o nascimento de um novo bebê. As questões de pesquisa incluem: Qual é a eficácia do programa Family Foundations? Como as famílias lidam com a chegada de um novo bebê?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esperando o primeiro filho
  • Casal morando junto e planejando criar filho juntos
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • não primeiro filho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os casais do grupo Controle não receberam o Programa de Coparentalidade do Family Foundations.
Experimental: Grupo de Intervenção
Casais designados aleatoriamente para o Grupo de Intervenção receberam o Programa de Coparentalidade do Family Foundations.

O Family Foundations, um programa para casais adultos que esperam seu primeiro filho, é projetado para ajudá-los a estabelecer habilidades parentais positivas e se ajustar aos desafios físicos, sociais e emocionais da paternidade. Os tópicos do programa incluem lidar com a depressão e o estresse pós-parto, criar um ambiente acolhedor e desenvolver a competência social e emocional da criança.

O Family Foundations é ministrado a grupos de casais por meio de quatro aulas pré-natais e quatro pós-natais de 2 horas cada. As aulas de pré-natal são iniciadas no quinto ou sexto mês de gestação e as de pós-natal terminam quando as crianças completam 6 meses.

O Family Foundations é ministrado em um ambiente comunitário por educadores de parto que receberam 3 dias de treinamento da equipe do Family Foundations.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Coparentalidade
Prazo: Até 2,5 anos a partir da linha de base
Avaliamos a qualidade da relação de coparentalidade com a Escala de Coparentalidade de 31 itens, criada com base em trabalhos anteriores (por exemplo, Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 ; McHale, 1997). A pontuação geral representa uma média de itens que cobrem domínios teoricamente importantes: concordância coparental, apoio, enfraquecimento e exposição da criança ao conflito.
Até 2,5 anos a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paternidade Agressiva
Prazo: Até 2,5 anos após a linha de base
A paternidade agressiva foi medida usando escalas de táticas de conflito entre pais e filhos (Straus et al., 1998).
Até 2,5 anos após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de doença cardiovascular
Prazo: 8 anos a partir da linha de base
Avaliamos o risco de doença cardiovascular de pais e filhos por meio de resultados inflamatórios (proteína C reativa, interleucina-6) e metabólicos (colesterol total, hemoglobina glicada, índice de massa corporal, pressão arterial) previamente associados ao risco de doença cardiovascular (por exemplo, Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 anos a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD058529-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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