カップル向け親子プログラムへの移行試行 (FF2)
2024年6月17日 更新者：Mark Feinberg、Penn State University
これは、Family Foundations プログラムの有効性を評価し、家族が赤ちゃんの誕生にどのように対処しているかをよりよく理解するための調査研究です。
調査の質問には次のようなものがあります。Family Foundations プログラムの有効性はどのようなものですか?
家族は新しい赤ちゃんを産むことにどのように対処しますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 第一子出産予定
- 同居・子育てを考えている夫婦
- 18歳以上
除外基準:
- 第一子ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
コントロール グループのカップルは、Family Foundations Coparenting Program を受けませんでした。
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実験的：介入グループ
介入グループに無作為に割り当てられたカップルは、Family Foundations Coparenting Program を受けました。
|
Family Foundations は、最初の子供を期待している大人のカップル向けのプログラムで、積極的な育児スキルを確立し、親としての身体的、社会的、感情的な課題に適応できるように設計されています。 プログラムのトピックには、産後のうつ病やストレスへの対処、思いやりのある環境の作成、子供の社会的および感情的な能力の開発が含まれます。 ファミリー ファンデーションは、各 2 時間の 4 つの産前および 4 つの産後のクラスを通じて、カップルのグループに提供されます。 産前クラスは妊娠5～6ヶ月頃から始まり、産後クラスは生後6ヶ月で終わります。 Family Foundations は、Family Foundations のスタッフから 3 日間のトレーニングを受けた出産教育者によってコミュニティ環境で提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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共同養育の質
時間枠：ベースラインから最大 2.5 年
|
以前の研究に基づいて作成された 31 項目の Coparenting Scale を使用して、Coparenting 関係の質を評価しました (例: Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner,& Laub, 1991; Margolin et al., 2001)。 ; McHale、1997)。
全体的なスコアは、理論的に重要な領域をカバーする項目の平均を表します: 両親の同意、サポート、弱体化、および子供の紛争への露出。
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ベースラインから最大 2.5 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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攻撃的な子育て
時間枠：ベースラインから最大2.5年
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攻撃的な子育ては、Parent-Child Conflict Tactics Scales (Straus et al., 1998) を使用して測定されました。
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ベースラインから最大2.5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管疾患のリスク
時間枠：ベースラインから8年
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以前は心血管疾患のリスクに関連付けられていた炎症性（C反応性タンパク質、インターロイキン-6）および代謝（総コレステロール、糖化ヘモグロビン、BMI、血圧）の結果を介して、親子の心血管疾患リスクを評価しました（例：Danesh et al. 、2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020)。
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ベースラインから8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (推定)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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