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3个多次输血人群心肌铁超载的多中心观察研究 (SUFEMYO)

2026年2月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究人员的主要目标是研究 3 组受地中海贫血、镰状细胞病和骨髓增生异常影响的多次输血患者的心肌铁过载(定义为心脏 T2* < 20 毫秒)的患病率。

研究概览

详细说明

研究人员的主要目标是研究 3 组受地中海贫血、镰状细胞病和骨髓增生异常影响的多次输血患者中心肌铁过载(定义为心脏 T2*< 20 毫秒)的患病率。

研究人员将同时记录根据文献数据可能影响此并发症发生的参数,并将在 3 个队列中的每个队列中寻找与这些参数和铁过载(次要目标)的相关性。

14 个中心参与并招募了地中海贫血、镰状细胞病或骨髓增生异常患者,这些患者在过去一年中接受了 > 8 次红细胞浓缩,并进行了心脏 MRI。 患者档案记录了疾病类型、输血和螯合开始时的年龄、螯合剂类型和剂量、肝脏和心脏 T2*。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有地中海贫血、SCD 和骨髓增生异常的患者

描述

纳入标准:

  • 地中海贫血、镰状细胞病、骨髓增生异常
  • 在过去的一年中收到了 > 8 份红细胞浓缩物
  • > 6 岁

排除标准:

  • 既往心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
地中海贫血
受地中海贫血影响的患者
纳入当天采集血样
镰状细胞性贫血症
患有镰状细胞病的患者
纳入当天采集血样
骨髓增生异常
患有骨髓增生异常的患者
纳入当天采集血样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心脏 T2* (MRI)
大体时间:第 0 天
第 0 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
肝脏 T2*(MRI)
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mariane de montalembert, MD/PhD、Groupement Hospitalier Necker

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月29日

首次发布 (估计的)

2013年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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