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Étude observationnelle multicentrique sur la surcharge en fer du myocarde dans 3 populations multitransfusées (SUFEMYO)

3 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif principal des investigateurs est d'étudier les prévalences de la surcharge myocardique en fer, définie par un T2* cardiaque < 20 ms, dans 3 populations de patients polytransfusés, atteints de thalassémie, de drépanocytose et de myélodysplasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal des chercheurs est d'étudier les prévalences de la surcharge myocardique en fer, définie par un T2* cardiaque < 20 ms, dans 3 populations de patients polytransfusés, atteints de thalassémie, de drépanocytose et de myélodysplasie.

Les investigateurs enregistreront concomitamment les paramètres qui, selon les données de la littérature, peuvent influencer la survenue de cette complication, et rechercheront des corrélations avec ces paramètres et la surcharge en fer (objectifs secondaires), dans chacune des 3 cohortes.

14 centres sont concernés et accueillent des patients atteints de thalassémie, ou de drépanocytose, ou de myélodysplasie ayant reçu dans l'année écoulée > 8 concentrés érythrocytaires, et ayant eu une IRM cardiaque. Les dossiers des patients enregistrent le type de maladie, l'âge au début de la transfusion et de la chélation, le type et le dosage du chélateur, le T2* hépatique et cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de thalassémie, de SCD et de myélodysplasie

La description

Critère d'intégration:

  • Thalassémie, drépanocytose, myélodysplasie
  • ayant reçu au cours de l'année écoulée > 8 concentrés d'érythrocytes
  • > 6 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
la thalassémie
patients atteints de thalassémie
Biologique: Échantillon de sang
un prélèvement sanguin a été effectué le jour de l'inclusion
drépanocytose
patients atteints de drépanocytose
Biologique: Échantillon de sang
un prélèvement sanguin a été effectué le jour de l'inclusion
myélodysplasie
patients atteints de myélodysplasie
Biologique: Échantillon de sang
un prélèvement sanguin a été effectué le jour de l'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
T2 cardiaque* (IRM)
Délai: Jour 0
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Foie T2*(IRM)
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Première publication (Estimé)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NI10071
  • RAF11005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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