Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter observationsundersøgelse af myokardiejernoverbelastning i 3 multitransfunderede populationer (SUFEMYO)

3. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efterforskernes primære mål er at studere prævalensen af ​​myokardiejernoverbelastning, defineret som en hjerte-T2*< 20 ms, i 3 populationer af multiple transfunderede patienter, ramt af thalassæmi, seglcellesygdom og myelodysplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes primære mål er at undersøge prævalensen af ​​myokardiejernoverbelastning, defineret som en hjerte-T2*< 20 ms, i 3 populationer af multiple transfunderede patienter, ramt af thalassæmi, seglcellesygdom og myelodysplasi.

Undersøgerne vil samtidig registrere parametre, som ifølge litteraturdata kan påvirke forekomsten af ​​denne komplikation, og vil se efter sammenhænge med disse parametre og jernoverbelastning (sekundære mål) i hver af de 3 kohorter.

14 centre er involveret og indskriver patienter med thalassæmi, seglcellesygdom eller myelodysplasi, der har modtaget > 8 erytrocytkoncentrater inden for det seneste år og har fået foretaget en hjerte-MR. Patientfiler registrerer sygdomstype, alder ved begyndelsen af ​​transfusion og chelation, chelatortype og dosering, lever og hjerte-T2*.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter ramt af thalassæmi, SCD og myelodysplasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thalassæmi, seglcellesygdom, myelodysplasi
  • at have modtaget i det seneste år > 8 erytrocytkoncentrater
  • > 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
thalassæmi
patienter ramt af thalassæmi
Biologisk: Blodprøve
en blodprøve blev taget på optagelsesdagen
seglcellesygdom
patienter ramt af seglcellesygdom
Biologisk: Blodprøve
en blodprøve blev taget på optagelsesdagen
myelodysplasi
patienter ramt af myelodysplasi
Biologisk: Blodprøve
en blodprøve blev taget på optagelsesdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardiac T2* (MRI)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lever T2*(MRI)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Studieleder: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Anslået)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI10071
  • RAF11005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner