Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące przeciążenia mięśnia sercowego żelazem w 3 populacjach poddanych wielokrotnym transfuzjom (SUFEMYO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badaczy jest zbadanie częstości występowania przeciążenia mięśnia sercowego żelazem, definiowanego jako sercowy T2*<20 ms, w 3 populacjach wielokrotnie przetoczonych pacjentów, dotkniętych talasemią, niedokrwistością sierpowatokrwinkową i mielodysplazją.
Badacze będą jednocześnie rejestrować parametry, które według danych literaturowych mogą mieć wpływ na występowanie tego powikłania i szukać korelacji z tymi parametrami i przeciążeniem żelazem (cele drugorzędne) w każdej z 3 kohort.
Zaangażowanych jest 14 ośrodków, które przyjmują pacjentów z talasemią, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub mielodysplazją, którzy otrzymali w ciągu ostatniego roku > 8 koncentratów erytrocytów i przeszli MRI serca. W kartotece pacjentów rejestrowany jest rodzaj choroby, wiek rozpoczęcia transfuzji i chelatacji, rodzaj i dawkowanie chelatora, T2* wątrobowe i sercowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, mielodysplazja
- po otrzymaniu w ciągu ostatniego roku > 8 koncentratów krwinek czerwonych
- > 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza choroba serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
talasemia
pacjentów dotkniętych talasemią
|
próbkę krwi pobrano w dniu włączenia
|
|
anemia sierpowata
pacjentów dotkniętych niedokrwistością sierpowatokrwinkową
|
próbkę krwi pobrano w dniu włączenia
|
|
mielodysplazja
pacjentów dotkniętych mielodysplazją
|
próbkę krwi pobrano w dniu włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Serce T2* (MRI)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wątroba T2*(MRI)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Choroby szpiku kostnego
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Zespoły mielodysplastyczne
- Niedokrwistość, Oporna
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Anemia, sierpowata komórka
- Talasemia
- Niedokrwistość, oporna na leczenie, z nadmiarem blastów
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI10071
- RAF11005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .