Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące przeciążenia mięśnia sercowego żelazem w 3 populacjach poddanych wielokrotnym transfuzjom (SUFEMYO)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Głównym celem badaczy jest zbadanie częstości występowania przeciążenia mięśnia sercowego żelazem, definiowanego jako sercowy T2*<20 ms, w 3 populacjach wielokrotnie przetoczonych pacjentów, dotkniętych talasemią, niedokrwistością sierpowatokrwinkową i mielodysplazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badaczy jest zbadanie częstości występowania przeciążenia mięśnia sercowego żelazem, definiowanego jako sercowy T2*<20 ms, w 3 populacjach wielokrotnie przetoczonych pacjentów, dotkniętych talasemią, niedokrwistością sierpowatokrwinkową i mielodysplazją.

Badacze będą jednocześnie rejestrować parametry, które według danych literaturowych mogą mieć wpływ na występowanie tego powikłania i szukać korelacji z tymi parametrami i przeciążeniem żelazem (cele drugorzędne) w każdej z 3 kohort.

Zaangażowanych jest 14 ośrodków, które przyjmują pacjentów z talasemią, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub mielodysplazją, którzy otrzymali w ciągu ostatniego roku > 8 koncentratów erytrocytów i przeszli MRI serca. W kartotece pacjentów rejestrowany jest rodzaj choroby, wiek rozpoczęcia transfuzji i chelatacji, rodzaj i dawkowanie chelatora, T2* wątrobowe i sercowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów dotkniętych talasemią, SCD i mielodysplazją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, mielodysplazja
  • po otrzymaniu w ciągu ostatniego roku > 8 koncentratów krwinek czerwonych
  • > 6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
talasemia
pacjentów dotkniętych talasemią
Biologiczny: Próbka krwi
próbkę krwi pobrano w dniu włączenia
anemia sierpowata
pacjentów dotkniętych niedokrwistością sierpowatokrwinkową
Biologiczny: Próbka krwi
próbkę krwi pobrano w dniu włączenia
mielodysplazja
pacjentów dotkniętych mielodysplazją
Biologiczny: Próbka krwi
próbkę krwi pobrano w dniu włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serce T2* (MRI)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wątroba T2*(MRI)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI10071
  • RAF11005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj