3 つの複数回輸血集団における心筋鉄過剰症に関する多施設観察研究 (SUFEMYO)
2015年4月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究者らの主な目的は、サラセミア、鎌状赤血球症、骨髄異形成を患い、複数回輸血を受けている患者の3集団における、心臓T2*<20ミリ秒として定義される心筋鉄過剰症の有病率を研究することである。
調査の概要
詳細な説明
研究者らの主な目的は、サラセミア、鎌状赤血球症、および骨髄異形成に罹患し、複数回輸血を受けている患者の3集団における、心臓T2*<20ミリ秒として定義される心筋鉄過剰の有病率を研究することである。
研究者らは、文献データによると、この合併症の発生に影響を与える可能性があるパラメーターを同時に記録し、3つのコホートのそれぞれにおいて、これらのパラメーターと鉄過剰（二次目標）との相関関係を探す予定です。
14 のセンターが関与しており、過去 1 年間に 8 回を超える濃縮赤血球の投与を受け、心臓 MRI 検査を受けたサラセミア、鎌状赤血球症、または骨髄異形成の患者を登録しています。 患者ファイルは、病気の種類、輸血とキレート化の開始時の年齢、キレート剤の種類と投与量、肝臓と心臓のT2*を登録します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Paris、フランス、75015
- Hopital Necker Enfants Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サラセミア、SCD、骨髄異形成の患者
説明
包含基準:
- サラセミア、鎌状赤血球症、骨髄異形成
- 過去 1 年間に 8 回以上の濃縮赤血球を投与された
- 6歳以上
除外基準:
- 既存の心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
サラセミア
サラセミアに罹患している患者
|
血液サンプルは組み込み日に採取されました
|
|
鎌状赤血球症
鎌状赤血球症に罹患している患者
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血液サンプルは組み込み日に採取されました
|
|
骨髄異形成
骨髄異形成に罹患した患者
|
血液サンプルは組み込み日に採取されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓 T2* (MRI)
時間枠：0日目
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肝臓T2*(MRI)
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Mariane de montalembert, MD/PhD、Groupement Hospitalier Necker
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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