Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická observační studie o přetížení myokardu železem u 3 multitransfuzních populací (SUFEMYO)

3. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Primárním cílem výzkumníků je studovat prevalence přetížení myokardu železem, definovaného jako srdeční T2*< 20 ms, u 3 populací pacientů s vícenásobnou transfuzí, postižených talasémií, srpkovitou anémií a myelodysplazií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem vyšetřovatelů je studovat prevalence přetížení myokardu železem, definovaného jako srdeční T2*< 20 ms, u 3 populací pacientů s vícenásobnou transfuzí, postižených talasémií, srpkovitou anémií a myelodysplazií.

Vyšetřovatelé budou současně zaznamenávat parametry, které podle literárních údajů mohou ovlivnit výskyt této komplikace, a budou hledat korelace s těmito parametry a přetížením železem (sekundární cíle) v každé ze 3 kohort.

Zapojeno je 14 center a zařazuje pacienty s talasémií, srpkovitou anémií nebo myelodysplazií, kteří v posledním roce dostali > 8 koncentrátů erytrocytů a podstoupili MRI srdce. Soubory pacientů registrují typ onemocnění, věk na začátku transfuze a chelace, typ a dávkování chelátoru, jaterní a srdeční T2*.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů postižených talasémií, SCD a myelodysplazií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Thalasémie, srpkovitá anémie, myelodysplazie
  • kteří dostali v minulém roce > 8 koncentrátů erytrocytů
  • > 6 let věku

Kritéria vyloučení:

  • již existující srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
talasémie
pacientů postižených talasémií
Biologický: Krevní vzorek
v den zařazení byl odebrán vzorek krve
srpkovitá anémie
pacientů postižených srpkovitou anémií
Biologický: Krevní vzorek
v den zařazení byl odebrán vzorek krve
myelodysplazie
pacientů postižených myelodysplazií
Biologický: Krevní vzorek
v den zařazení byl odebrán vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční T2* (MRI)
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Játra T2* (MRI)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI10071
  • RAF11005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit