Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek in meerdere centra naar myocardiale ijzerstapeling bij 3 populaties met meerdere transfusies (SUFEMYO)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het primaire doel van de onderzoekers is het bestuderen van de prevalentie van myocardiale ijzerstapeling, gedefinieerd als een cardiale T2*< 20 ms, in 3 populaties van meervoudig getransfundeerde patiënten, getroffen door thalassemie, sikkelcelanemie en myelodysplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de onderzoekers is het bestuderen van de prevalentie van myocardiale ijzerstapeling, gedefinieerd als een cardiale T2*< 20 ms, in 3 populaties van meervoudig getransfundeerde patiënten, getroffen door thalassemie, sikkelcelziekte en myelodysplasie.

De onderzoekers zullen gelijktijdig parameters vastleggen die volgens literatuurgegevens het optreden van deze complicatie kunnen beïnvloeden, en zoeken naar correlaties met deze parameters en ijzerstapeling (secundaire doelstellingen), in elk van de 3 cohorten.

14 centra zijn hierbij betrokken en schrijven patiënten in met thalassemie, sikkelcelziekte of myelodysplasie die in het afgelopen jaar > 8 erytrocytenconcentraten hebben gekregen en een cardiale MRI hebben ondergaan. Patiëntendossiers registreren het type ziekte, leeftijd bij aanvang van transfusie en chelatie, chelatortype en dosering, lever- en cardiale T2*.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met thalassemie, SCD en myelodysplasie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thalassemie, sikkelcelziekte, myelodysplasie
  • in het afgelopen jaar > 8 erytrocytenconcentraten hebben gekregen
  • > 6 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
thalassemie
patiënten met thalassemie
Biologisch: Bloedmonster
op de dag van opname is bloed afgenomen
sikkelcelziekte
patiënten met sikkelcelziekte
Biologisch: Bloedmonster
op de dag van opname is bloed afgenomen
myelodysplasie
patiënten met myelodysplasie
Biologisch: Bloedmonster
op de dag van opname is bloed afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale T2* (MRI)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lever T2*(MRI)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI10071
  • RAF11005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren