Estudo observacional multicêntrico sobre sobrecarga de ferro no miocárdio em 3 populações multitransfundidas (SUFEMYO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário dos pesquisadores é estudar as prevalências de sobrecarga miocárdica de ferro, definida como T2*< 20 ms cardíaco, em 3 populações de pacientes com múltiplas transfusões, afetados com talassemia, doença falciforme e mielodisplasia.
Os investigadores irão registar concomitantemente parâmetros que, segundo dados da literatura, podem influenciar a ocorrência desta complicação, e procurarão correlações com estes parâmetros e sobrecarga de ferro (objetivos secundários), em cada uma das 3 coortes.
14 centros estão envolvidos e registram pacientes com talassemia, doença falciforme ou mielodisplasia que receberam no ano anterior > 8 concentrados de eritrócitos e que fizeram uma ressonância magnética cardíaca. A ficha do paciente registra o tipo de doença, idade no início da transfusão e quelação, tipo e dosagem do quelante, T2* hepático e cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Talassemia, doença falciforme, mielodisplasia
- ter recebido no último ano > 8 concentrados de eritrócitos
- > 6 anos de idade
Critério de exclusão:
- doença cardíaca preexistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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talassemia
pacientes afetados com talassemia
|
uma amostra de sangue foi coletada no dia da inclusão
|
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anemia falciforme
pacientes afetados pela doença falciforme
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uma amostra de sangue foi coletada no dia da inclusão
|
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mielodisplasia
pacientes afetados com mielodisplasia
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uma amostra de sangue foi coletada no dia da inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cardíaco T2* (MRI)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fígado T2*(RM)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Doenças da Medula Óssea
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Síndromes Mielodisplásicas
- Anemia Refratária
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Anemia Falciforme
- Talassemia
- Anemia Refratária com Excesso de Explosões
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- NI10071
- RAF11005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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