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Multizentrische Beobachtungsstudie zur myokardialen Eisenüberladung in 3 mehrfach transfundierten Populationen (SUFEMYO)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das Hauptziel der Forscher ist die Untersuchung der Prävalenz einer myokardialen Eisenüberladung, definiert als kardialer T2* < 20 ms, in 3 Populationen mehrfach transfundierter Patienten, die an Thalassämie, Sichelzellenanämie und Myelodysplasie leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Forscher ist die Untersuchung der Prävalenzen einer myokardialen Eisenüberladung, definiert als kardialer T2*< 20 ms, in 3 Populationen mehrfach transfundierter Patienten, die an Thalassämie, Sichelzellenanämie und Myelodysplasie leiden.

Die Forscher werden gleichzeitig Parameter aufzeichnen, die laut Literaturdaten das Auftreten dieser Komplikation beeinflussen können, und werden in jeder der drei Kohorten nach Korrelationen mit diesen Parametern und der Eisenüberladung (sekundäre Ziele) suchen.

14 Zentren sind beteiligt und nehmen Patienten mit Thalassämie, Sichelzellenanämie oder Myelodysplasie auf, die im vergangenen Jahr > 8 Erythrozytenkonzentrate erhalten haben und sich einer Herz-MRT unterzogen haben. In den Patientenakten werden die Art der Erkrankung, das Alter zu Beginn der Transfusion und Chelatbildung, Art und Dosierung des Chelators sowie Leber- und Herz-T2* erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Thalassämie, SCD und Myelodysplasie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thalassämie, Sichelzellenanämie, Myelodysplasie
  • im vergangenen Jahr > 8 Erythrozytenkonzentrate erhalten haben
  • > 6 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • bereits bestehende Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thalassämie
Patienten mit Thalassämie
Biologisch: Blutprobe
Am Tag der Aufnahme wurde eine Blutprobe entnommen
Sichelzellenanämie
Patienten mit Sichelzellenanämie
Biologisch: Blutprobe
Am Tag der Aufnahme wurde eine Blutprobe entnommen
Myelodysplasie
Patienten mit Myelodysplasie
Biologisch: Blutprobe
Am Tag der Aufnahme wurde eine Blutprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-T2* (MRT)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leber T2* (MRT)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Studienleiter: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI10071
  • RAF11005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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