Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter observasjonsstudie på myokardial jernoverbelastning i 3 multitransfunderte populasjoner (SUFEMYO)

3. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Undersøkernes primære mål er å studere prevalensen av myokardial jernoverbelastning, definert som en hjerte-T2*< 20 ms, i 3 populasjoner av pasienter som har fått flere transfusjoner, rammet av thalassemi, sigdcellesykdom og myelodysplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes primære mål er å studere prevalensen av myokardial jernoverbelastning, definert som en hjerte-T2*< 20 ms, i 3 populasjoner av pasienter som har blitt transfundert flere ganger, rammet av thalassemi, sigdcellesykdom og myelodysplasi.

Undersøkerne vil samtidig registrere parametere som, ifølge litteraturdata, kan påvirke forekomsten av denne komplikasjonen, og vil se etter korrelasjoner med disse parameterne og jernoverbelastning (sekundære mål), i hver av de 3 kohortene.

14 sentre er involvert og registrerer pasienter med thalassemi, sigdcellesykdom eller myelodysplasi som har mottatt det siste året > 8 erytrocyttkonsentrater, og har hatt en hjerte-MR. Pasientfiler registrerer type sykdom, alder ved begynnelsen av transfusjon og kelering, chelatortype og dosering, lever og hjerte T2*.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter rammet av talassemi, SCD og myelodysplasi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thalassemi, sigdcellesykdom, myelodysplasi
  • har mottatt det siste året > 8 erytrocyttkonsentrater
  • > 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
talassemi
pasienter rammet av talassemi
Biologisk: Blodprøve
det ble tatt blodprøve på inklusjonsdagen
sigdcellesykdom
pasienter rammet av sigdcellesykdom
Biologisk: Blodprøve
det ble tatt blodprøve på inklusjonsdagen
myelodysplasi
pasienter rammet av myelodysplasi
Biologisk: Blodprøve
det ble tatt blodprøve på inklusjonsdagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardiac T2* (MR)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lever T2*(MR)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Studieleder: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI10071
  • RAF11005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere