Multicenter observationsstudie om myokardiell järnöverbelastning i 3 multitransfunderade populationer (SUFEMYO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas primära mål är att studera prevalensen av myokardiell järnöverbelastning, definierad som en hjärt-T2*< 20 ms, i 3 populationer av multipeltransfunderade patienter, drabbade av talassemi, sicklecellssjukdom och myelodysplasi.
Utredarna kommer samtidigt att registrera parametrar som, enligt litteraturdata, kan påverka uppkomsten av denna komplikation, och kommer att leta efter korrelationer med dessa parametrar och järnöverbelastning (sekundära mål), i var och en av de 3 kohorterna.
14 centra är involverade och registrerar patienter med talassemi, sicklecellssjukdom eller myelodysplasi som under det senaste året fått > 8 erytrocytkoncentrat och som har genomgått en hjärt-MRT. Patientfiler registrerar typ av sjukdom, ålder vid början av transfusion och kelation, kelatortyp och dosering, lever och hjärt-T2*.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thalassemi, sicklecellssjukdom, myelodysplasi
- ha fått under det senaste året > 8 erytrocytkoncentrat
- > 6 års ålder
Exklusions kriterier:
- redan existerande hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
talassemi
patienter som drabbats av talassemi
|
ett blodprov togs på inklusionsdagen
|
|
sicklecellanemi
patienter som drabbats av sicklecellssjukdom
|
ett blodprov togs på inklusionsdagen
|
|
myelodysplasi
patienter som drabbats av myelodysplasi
|
ett blodprov togs på inklusionsdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cardiac T2* (MRT)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lever T2*(MRT)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hematologiska sjukdomar
- Benmärgssjukdomar
- Anemi, hemolytisk, medfödd
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Myelodysplastiska syndrom
- Anemi, eldfast
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Anemi, sicklecell
- Thalassemi
- Anemi, eldfast, med överskott av sprängningar
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- NI10071
- RAF11005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .