Monikeskustutkimus sydänlihaksen raudan ylikuormituksesta kolmessa monisiirtopotilaassa (SUFEMYO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on tutkia sydänlihaksen raudan ylikuormituksen esiintyvyyttä, joka määritellään sydämen T2*< 20 ms:ksi, kolmessa moninkertaisen verensiirron saaneiden potilaiden populaatiossa, joilla on talassemia, sirppisolusairaus ja myelodysplasia.
Tutkijat tallentavat samanaikaisesti parametreja, jotka kirjallisuuden tietojen mukaan voivat vaikuttaa tämän komplikaation esiintymiseen, ja etsivät korrelaatioita näiden parametrien ja raudan ylikuormituksen (toissijaiset tavoitteet) kanssa kussakin kolmesta kohortista.
Mukana on 14 keskusta, joihin otetaan talassemiaa, sirppisolusairautta tai myelodysplasiaa sairastavia potilaita, jotka ovat saaneet viimeisen vuoden aikana > 8 erytrosyyttikonsentraattia ja joille on tehty sydämen magneettikuvaus. Potilastiedostoissa rekisteröidään sairauden tyyppi, ikä verensiirron ja kelatoinnin alkaessa, kelaatin tyyppi ja annostus, maksan ja sydämen T2*.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Talassemia, sirppisolusairaus, myelodysplasia
- joka on saanut viimeisen vuoden aikana > 8 punasolukonsentraattia
- > 6 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
talassemia
potilailla, joilla on talassemia
|
verinäyte otettiin sisällyttämispäivänä
|
|
sirppisolusairaus
potilailla, joilla on sirppisolusairaus
|
verinäyte otettiin sisällyttämispäivänä
|
|
myelodysplasia
potilailla, joilla on myelodysplasia
|
verinäyte otettiin sisällyttämispäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän T2* (MRI)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksa T2* (MRI)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Anemia, tulenkestävä
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Anemia, sirppisolu
- Talassemia
- Anemia, tulenkestävä, ylimääräinen räjähdys
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI10071
- RAF11005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .