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Studio osservazionale multicentrico sul sovraccarico di ferro miocardico in 3 popolazioni multitrasfuse (SUFEMYO)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'obiettivo primario dei ricercatori è studiare le prevalenze del sovraccarico miocardico di ferro, definito come un T2* cardiaco <20 ms, in 3 popolazioni di pazienti trasfusi multipli, affetti da talassemia, anemia falciforme e mielodisplasia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dei ricercatori è quello di studiare le prevalenze del sovraccarico miocardico di ferro, definito come un T2* cardiaco < 20 ms, in 3 popolazioni di pazienti multitrasfusi, affetti da talassemia, anemia falciforme e mielodisplasia.

I ricercatori registreranno contemporaneamente parametri che, secondo i dati della letteratura, possono influenzare l'insorgenza di questa complicanza e cercheranno correlazioni con questi parametri e sovraccarico di ferro (obiettivi secondari), in ciascuna delle 3 coorti.

14 centri sono coinvolti e arruolano pazienti con talassemia, o anemia falciforme, o mielodisplasia che hanno ricevuto nell'ultimo anno > 8 concentrati di eritrociti e che hanno avuto una risonanza magnetica cardiaca. Le cartelle dei pazienti registrano il tipo di malattia, l'età all'inizio della trasfusione e della chelazione, il tipo e il dosaggio del chelante, il T2* epatico e cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da talassemia, SCD e mielodisplasia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Talassemia, anemia falciforme, mielodisplasia
  • aver ricevuto nell'ultimo anno > 8 concentrati di eritrociti
  • > 6 anni di età

Criteri di esclusione:

  • cardiopatie preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
talassemia
pazienti affetti da talassemia
Biologico: Campione di sangue
un campione di sangue è stato prelevato il giorno dell'inclusione
anemia falciforme
pazienti affetti da anemia falciforme
Biologico: Campione di sangue
un campione di sangue è stato prelevato il giorno dell'inclusione
mielodisplasia
pazienti affetti da mielodisplasia
Biologico: Campione di sangue
un campione di sangue è stato prelevato il giorno dell'inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
T2 cardiaco* (MRI)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fegato T2*(MRI)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI10071
  • RAF11005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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