Studio osservazionale multicentrico sul sovraccarico di ferro miocardico in 3 popolazioni multitrasfuse (SUFEMYO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dei ricercatori è quello di studiare le prevalenze del sovraccarico miocardico di ferro, definito come un T2* cardiaco < 20 ms, in 3 popolazioni di pazienti multitrasfusi, affetti da talassemia, anemia falciforme e mielodisplasia.
I ricercatori registreranno contemporaneamente parametri che, secondo i dati della letteratura, possono influenzare l'insorgenza di questa complicanza e cercheranno correlazioni con questi parametri e sovraccarico di ferro (obiettivi secondari), in ciascuna delle 3 coorti.
14 centri sono coinvolti e arruolano pazienti con talassemia, o anemia falciforme, o mielodisplasia che hanno ricevuto nell'ultimo anno > 8 concentrati di eritrociti e che hanno avuto una risonanza magnetica cardiaca. Le cartelle dei pazienti registrano il tipo di malattia, l'età all'inizio della trasfusione e della chelazione, il tipo e il dosaggio del chelante, il T2* epatico e cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Talassemia, anemia falciforme, mielodisplasia
- aver ricevuto nell'ultimo anno > 8 concentrati di eritrociti
- > 6 anni di età
Criteri di esclusione:
- cardiopatie preesistenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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talassemia
pazienti affetti da talassemia
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un campione di sangue è stato prelevato il giorno dell'inclusione
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anemia falciforme
pazienti affetti da anemia falciforme
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un campione di sangue è stato prelevato il giorno dell'inclusione
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mielodisplasia
pazienti affetti da mielodisplasia
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un campione di sangue è stato prelevato il giorno dell'inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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T2 cardiaco* (MRI)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fegato T2*(MRI)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie ematologiche
- Malattie del midollo osseo
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- Sindromi mielodisplastiche
- Anemia, refrattaria
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Anemia, anemia falciforme
- Talassemia
- Anemia, refrattaria, con eccesso di blasti
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI10071
- RAF11005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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