Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое обсервационное исследование перегрузки миокарда железом в 3 популяциях с множественными трансфузиями (SUFEMYO)

3 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Основной целью исследователей является изучение распространенности перегрузки миокарда железом, определяемой как сердечный Т2* < 20 мс, в 3 популяциях пациентов с множественными трансфузиями, страдающих талассемией, серповидно-клеточной анемией и миелодисплазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследователей — изучить распространенность перегрузки миокарда железом, определяемой как сердечный Т2*<20 мс, в 3 популяциях пациентов с множественными трансфузиями, страдающих талассемией, серповидно-клеточной анемией и миелодисплазией.

Исследователи будут одновременно регистрировать параметры, которые, согласно литературным данным, могут влиять на возникновение этого осложнения, и будут искать корреляции с этими параметрами и перегрузкой железом (вторичные цели) в каждой из 3 когорт.

Участвуют 14 центров, в которых принимают пациентов с талассемией, серповидно-клеточной анемией или миелодисплазией, получивших за последний год > 8 концентратов эритроцитов и прошедших МРТ сердца. В картах пациентов регистрируется тип заболевания, возраст на момент начала переливания и хелирования, тип хелатора и дозировка, печеночный и сердечный T2*.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, страдающие талассемией, ВСС и миелодисплазией

Описание

Критерии включения:

  • Талассемия, серповидно-клеточная анемия, миелодисплазия
  • получившие в прошлом году > 8 концентратов эритроцитов
  • > 6 лет

Критерий исключения:

  • ранее существовавшее заболевание сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
талассемия
пациенты, страдающие талассемией
Биологический: Образец крови
образец крови был взят в день включения
серповидно-клеточная анемия
больные с серповидно-клеточной анемией
Биологический: Образец крови
образец крови был взят в день включения
миелодисплазия
пациенты с миелодисплазией
Биологический: Образец крови
образец крови был взят в день включения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный Т2* (МРТ)
Временное ограничение: День 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Печень Т2*(МРТ)
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Novartis
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mariane de montalembert, MD/PhD, Groupement Hospitalier Necker

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI10071
  • RAF11005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться