用于雌激素受体状态成像的氟雌二醇 (FES) PET/CT
2024年4月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这些是表达雌激素受体的肿瘤。
雌激素受体存在于乳腺癌细胞内，是判断哪种药物治疗乳腺癌效果最好的重要标志。
正在进行这项研究以对肿瘤中表达的雌激素受体的数量进行成像。
一种名为 16α-18F-氟雌二醇 (FES) 的研究试剂可发现雌激素受体并与之结合。
然后可以通过 PET/CT 扫描仪对具有雌激素受体的肿瘤进行成像，这种机器可以拍摄 FES 的位置和 FES 的数量。
这项研究的结果可能有助于研究人员了解 FES 是否可以用于监测治疗期间肿瘤中雌激素受体的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有 ER+ 原发性或转移性恶性肿瘤的组织学/免疫化学证据的患者（通过免疫组织化学在 ≥ 1% 的细胞中阳性染色）。
- 将接受临床批准或实验性方案治疗的患者，其中 ER 具有重要作用
- ECOG 性能状态 0-2。
- 患者必须提供书面知情同意书
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 无法进行 PET/CT 扫描的患者（即由于体重限制、幽闭恐惧症）
- 怀孕或哺乳
- 血清总胆红素 > 正常上限的 1.5 倍（肝脏代谢异常可能会干扰 FES 肝脏排泄）。 吉尔伯特综合征引起的血清胆红素升高是允许的。
- 血清肌酐 > 正常上限的 1.5 倍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：(FES) PET/CT 成像
FES PET/CT 研究将作为混合 PET/CT 检查进行，用于衰减校正和病变定位。 将静脉内注射 5 mCi (+/- 10%) 的 FES PET/CT 推注。 示踪剂注射后 60 (+/- 10) 分钟，患者将被放置在 GE Discovery PET/CT 扫描仪上。 将首先获取从中颅骨到大腿中部的低毫安 CT，60-80mAs，120-140kVp，切片厚度 5mm，同时患者自由呼吸。 将使用 3D 模式在每个床位 3-5 分钟获取 PET，大约 6-7 个床位。 FES PET/CT 成像将花费不到 60 分钟。 扫描将通过迭代重建进行重建。 如果对患者进行后续 FES PT/CT 扫描，则将使用与初始 FES PET/CT 扫描相同的参数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FES PET/CT扫描
大体时间：5年
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本研究的目的只是允许对 MSKCC 的患者进行 FES PET/CT 扫描。
该协议是一个“伞式协议”，允许 FES PET/CT 扫描用于其他配套协议。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randy Yeh, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月3日
研究完成 (实际的)
2024年4月3日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计的)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 13-071
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