Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorestradiol (FES) PET/CT til billeddannelse af østrogenreceptorstatus

4. april 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Disse er tumorer, som udtrykker østrogenreceptorer. Østrogenreceptorer findes i brystkræftceller og er en vigtig markør for, hvilke lægemidler der bedst kan behandle en brystkræft. Denne undersøgelse udføres for at afbilde mængden af ​​østrogenreceptorer udtrykt i tumoren. Et forskningsmiddel ved navn 16α-18F-fluorestradiol (FES) finder østrogenreceptorer og binder sig til dem. Derefter kan tumorer med østrogenreceptorer afbildes af en PET/CT-scanner, en maskine, der kan tage billeder af, hvor FES er, og hvor meget FES der er til stede. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at vide, om FES kan bruges til at overvåge ændringer i østrogenreceptorer i tumorer under behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk/immunokemisk bevis for ER+ primær eller metastatisk malignitet (positiv farvning i ≥ 1 % af cellerne ved immunhistokemi).
  • Patienter, der skal behandles med klinisk godkendte eller eksperimentelle regimer, hvor ER har en vigtig rolle
  • ECOG-ydelsesstatus på 0-2.
  • Patienter skal give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Patienter, der ikke kan gennemgå PET/CT-scanning (dvs. på grund af vægtgrænser, klaustrofobi)
  • Graviditet eller amning
  • Total serumbilirubin > 1,5 gange øvre normalgrænse (unormal levermetabolisme kan interferere med FES-leverudskillelse). Øget serumbilirubin på grund af Gilberts syndrom er tilladt.
  • Serumkreatinin > 1,5 gange øvre normalgrænse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (FES) PET/CT til billeddannelse

FES PET/CT undersøgelser vil blive udført som hybrid PET/CT undersøgelser til dæmpningskorrektion og læsionslokalisering. En bolus på 5 mCi (+/- 10%) FES PET/CT vil blive injiceret intravenøst. 60 (+/- 10) minutter efter sporstofinjektion vil patienten blive placeret på en GE Discovery PET/CT-scanner. En lav milliampere CT fra midten af ​​kraniet til midten af ​​låret vil blive erhvervet først, 60-80mAs, 120-140kVp, med en 5 mm skivetykkelse, mens patienten havde fri vejrtrækning. PET vil blive erhvervet efter 3-5 minutter pr. sengeposition ved brug af 3D-tilstand, cirka 6-7 sengepositioner. FES PET/CT-billeddannelse vil tage mindre end 60 minutter. Scanninger vil blive rekonstrueret med iterativ rekonstruktion.

Hvis opfølgende FES PT/CT-scanninger udføres på en patient, vil de samme parametre blive brugt som den indledende FES PET/CT-scanning.
Medicin: Fluorestradiol (FES)
Procedure: PET/CT billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FES PET/CT-scanning
Tidsramme: 5 år
Formålet med denne undersøgelse er kun at tillade FES PET/CT-scanning af patienter på MSKCC. Denne protokol er en "paraplyprotokol" for at tillade FES PET/CT-scanning at blive brugt i andre ledsagende protokoller.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Anslået)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-071

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner