Fluorestradiol (FES) PET/CT do obrazowania statusu receptora estrogenowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznym/immunochemicznym potwierdzeniem pierwotnego lub przerzutowego nowotworu złośliwego ER+ (pozytywne barwienie w ≥ 1% komórek metodą immunohistochemiczną).
- Pacjenci, którzy mają być leczeni klinicznie zatwierdzonymi lub eksperymentalnymi schematami, w których ważną rolę odgrywa ER
- Stan wydajności ECOG 0-2.
- Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Pacjenci, u których nie można wykonać badania PET/CT (np. z powodu ograniczeń wagowych, klaustrofobii)
- Ciąża lub laktacja
- Całkowita bilirubina w surowicy > 1,5-krotność górnej granicy normy (nieprawidłowy metabolizm wątrobowy może zakłócać wydalanie wątrobowe FES). Dozwolone jest podwyższone stężenie bilirubiny w surowicy z powodu zespołu Gilberta.
- Kreatynina w surowicy > 1,5-krotność górnej granicy normy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (FES) PET/CT do obrazowania
Badania FES PET/CT będą wykonywane jako hybrydowe badania PET/CT w celu korekcji atenuacji i lokalizacji zmian. Bolus 5 mCi (+/- 10%) FES PET/CT zostanie wstrzyknięty dożylnie. 60 (+/- 10) minut po wstrzyknięciu znacznika pacjent zostanie umieszczony na skanerze GE Discovery PET/CT. Najpierw zostanie wykonany niskomiliamperowy tomograf komputerowy od połowy czaszki do połowy uda, 60-80 mAs, 120-140 kVp, z warstwą o grubości 5 mm, podczas gdy pacjent swobodnie oddycha. PET zostanie pobrany po 3-5 minutach na pozycję łóżka przy użyciu trybu 3D, około 6-7 pozycji łóżka. Obrazowanie FES PET/CT zajmie mniej niż 60 minut. Skany zostaną zrekonstruowane za pomocą rekonstrukcji iteracyjnej. Jeśli na pacjencie wykonywane są kolejne skany FES PT/CT, zostaną użyte te same parametry, co w początkowym skanowaniu FES PET/CT. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skanowanie FES PET/CT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Celem tego badania jest jedynie umożliwienie skanowania FES PET/CT pacjentów w MSKCC.
Ten protokół jest „protokołem parasolowym” umożliwiającym wykorzystanie skanowania FES PET/CT w innych protokołach towarzyszących.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .