エストロゲン受容体の状態をイメージングするためのフルオレストラジオール (FES) PET/CT
2024年4月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
これらはエストロゲン受容体を発現する腫瘍です。
エストロゲン受容体は乳癌細胞内に見られ、どの薬が乳癌を最もよく治療できるかを示す重要なマーカーです。
この研究は、腫瘍で発現するエストロゲン受容体の量を画像化するために行われています。
16α-18F-フルオロエストラジオール (FES) という名前の研究エージェントは、エストロゲン受容体を見つけて結合します。
次に、エストロゲン受容体を伴う腫瘍を PET/CT スキャナーで画像化できます。これは、FES の場所と FES の量を撮影できる機械です。
この研究の結果は、FES を使用して治療中の腫瘍のエストロゲン受容体の変化を監視できるかどうかを研究者が知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ER +の原発性または転移性悪性腫瘍の組織学的/免疫化学的証拠がある患者（免疫組織化学による細胞の1％以上で陽性染色）。
- -ERが重要な役割を果たしている臨床的に承認されたまたは実験的なレジメンで治療される患者
- 0-2のECOGパフォーマンスステータス。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- PET/CTスキャンを受けることができない患者（つまり、体重制限、閉所恐怖症のため）
- 妊娠または授乳
- 総血清ビリルビン > 正常上限の 1.5 倍 (異常な肝代謝は、FES 肝排泄を妨げる可能性があります)。 ギルバート症候群による血清ビリルビンの上昇は許容されます。
- 血清クレアチニン > 正常上限の 1.5 倍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：(FES) イメージングのための PET/CT
FES PET/CT 研究は、減弱補正と病変の局在化のためのハイブリッド PET/CT 検査として実施されます。 5 mCi (+/- 10%) の FES PET/CT のボーラスを静脈内注射します。 トレーサー注射から 60 (+/- 10) 分後、患者は GE Discovery PET/CT スキャナーに配置されます。 患者が自由に呼吸している間に、頭蓋中央から大腿中央までの低ミリアンペア CT が最初に取得されます。 PETは、3Dモードを使用してベッド位置あたり3〜5分、約6〜7のベッド位置で取得されます。 FES PET/CT イメージングには 60 分もかかりません。 スキャンは反復再構成で再構成されます。 フォローアップ FES PT/CT スキャンが患者に対して実行される場合、最初の FES PET/CT スキャンと同じパラメータが使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FES PET/CTスキャン
時間枠：5年
|
この研究の目的は、MSKCC で患者の FES PET/CT スキャンを許可することだけです。
このプロトコルは、FES PET/CT スキャンを他のコンパニオン プロトコルで使用できるようにする「包括的なプロトコル」です。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Randy Yeh, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2024年4月3日
研究の完了 (実際)
2024年4月3日
試験登録日
最初に提出
2013年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月2日
最初の投稿 (推定)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-071
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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