Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fluorestradiol (FES) PET/CT zur Darstellung des Östrogenrezeptorstatus

4. April 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dies sind Tumore, die Östrogenrezeptoren exprimieren. Östrogenrezeptoren befinden sich in Brustkrebszellen und sind ein wichtiger Marker dafür, welche Medikamente Brustkrebs am besten behandeln können. Diese Studie wird durchgeführt, um die Menge der im Tumor exprimierten Östrogenrezeptoren abzubilden. Ein Forschungswirkstoff namens 16α-18F-Fluorestradiol (FES) findet Östrogenrezeptoren und bindet an sie. Dann können Tumore mit Östrogenrezeptoren mit einem PET/CT-Scanner abgebildet werden, einer Maschine, die Bilder davon machen kann, wo sich das FES befindet und wie viel FES vorhanden ist. Die Ergebnisse dieser Studie könnten den Forschern helfen zu wissen, ob FES zur Überwachung von Veränderungen der Östrogenrezeptoren in Tumoren während der Behandlung verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischem/immunchemischem Nachweis einer ER+ primären oder metastasierten Malignität (positive Färbung in ≥ 1 % der Zellen durch Immunhistochemie).
  • Patienten, die mit klinisch zugelassenen oder experimentellen Therapien behandelt werden sollen, bei denen ER eine wichtige Rolle spielt
  • ECOG-Leistungsstatus von 0-2.
  • Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Patienten, die sich keiner PET/CT-Untersuchung unterziehen können (z. B. aufgrund von Gewichtsbeschränkungen, Klaustrophobie)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Gesamtserumbilirubin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (abnormaler hepatischer Metabolismus kann die hepatische Ausscheidung von FES beeinträchtigen). Erhöhtes Serumbilirubin aufgrund des Gilbert-Syndroms ist zulässig.
  • Serumkreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: (FES) PET/CT für die Bildgebung

FES-PET/CT-Untersuchungen werden als hybride PET/CT-Untersuchungen zur Schwächungskorrektur und Läsionslokalisierung durchgeführt. Ein Bolus von 5 mCi (+/- 10 %) FES PET/CT wird intravenös injiziert. 60 (+/- 10) Minuten nach der Tracer-Injektion wird der Patient auf einem GE Discovery PET/CT-Scanner positioniert. Zuerst wird ein CT mit niedrigem Milliampere-Wert von der Schädelmitte bis zur Mitte des Oberschenkels aufgenommen, 60–80 mAs, 120–140 kVp, mit einer Schichtdicke von 5 mm, während der Patient frei atmete. PET wird in 3-5 Minuten pro Bettposition im 3D-Modus erfasst, ungefähr 6-7 Bettpositionen. Die FES-PET/CT-Bildgebung dauert weniger als 60 Minuten. Scans werden mit iterativer Rekonstruktion rekonstruiert.

Wenn bei einem Patienten Folge-FES-PT/CT-Scans durchgeführt werden, werden die gleichen Parameter wie beim anfänglichen FES-PET/CT-Scan verwendet.
Arzneimittel: Fluorestradiol (FES)
Verfahren: PET/CT-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FES-PET/CT-Scannen
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Ziel dieser Studie besteht lediglich darin, die FES-PET/CT-Untersuchung von Patienten am MSKCC zu ermöglichen. Dieses Protokoll ist ein "Umbrella-Protokoll", das die Verwendung von FES-PET/CT-Scans in anderen Begleitprotokollen ermöglicht.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-071

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Fluorestradiol (FES)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren