Fluorestradioli (FES) PET/CT estrogeenireseptorin tilan kuvaamiseen
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nämä ovat kasvaimia, jotka ilmentävät estrogeenireseptoreita.
Estrogeenireseptoreita löytyy rintasyöpäsoluista, ja ne ovat tärkeä merkki siitä, mitkä lääkkeet voivat parhaiten hoitaa rintasyöpää.
Tämä tutkimus suoritetaan kasvaimessa ilmentyneiden estrogeenireseptorien määrän kuvaamiseksi.
Tutkimusagentti nimeltä 16α-18F-fluoroestradiol (FES) löytää estrogeenireseptoreita ja sitoutuu niihin.
Sitten estrogeenireseptoreita sisältävät kasvaimet voidaan kuvata PET/CT-skannerin avulla, joka voi ottaa kuvia siitä, missä FES on ja kuinka paljon FES:ää on läsnä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tutkijoita tietämään, voidaanko FES:ää käyttää estrogeenireseptorien muutosten seuraamiseen kasvaimissa hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologinen/immunokemiallinen todiste ER+:n primaarisesta tai metastaattisesta pahanlaatuisuudesta (positiivinen värjäys ≥ 1 %:ssa soluista immunohistokemian perusteella).
- Potilaat, joita hoidetaan kliinisesti hyväksytyillä tai kokeellisilla hoito-ohjelmilla, joissa ensiapuhoidolla on tärkeä rooli
- ECOG-suorituskykytila 0-2.
- Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilaat, joille ei voida tehdä PET/CT-skannausta (eli painorajoitusten, klaustrofobian vuoksi)
- Raskaus tai imetys
- Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja (epänormaali maksan metabolia voi häiritä FES:n maksan erittymistä). Gilbertin oireyhtymän aiheuttama kohonnut seerumin bilirubiini on sallittu.
- Seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (FES) PET/CT kuvantamista varten
FES PET/CT -tutkimukset suoritetaan hybridi-PET/CT-tutkimuksina vaimenemisen korjaamiseksi ja leesioiden paikallistamiseksi. 5 mCi:n (+/- 10 %) FES PET/CT:n bolus injektoidaan suonensisäisesti. 60 (+/- 10) minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen potilas asetetaan GE Discovery PET/CT -skannerin päälle. Alhainen milliampeeri TT kallon keskiosasta reiden puoliväliin hankitaan ensin, 60-80mAs, 120-140kVp, 5 mm:n viipaleen paksuudella, kun potilas hengitti vapaasti. PET hankitaan 3-5 minuuttia per sänky-asento 3D-tilassa, noin 6-7 sänky-asentoa. FES PET/CT -kuvaus kestää alle 60 minuuttia. Skannaukset rekonstruoidaan iteratiivisella rekonstruktiolla. Jos potilaalle tehdään FES-PT/CT-seuranta, käytetään samoja parametreja kuin ensimmäisessä FES-PET/CT-skannauksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FES PET/CT-skannaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vain sallia potilaiden FES PET/CT-skannaus MSKCC:ssä.
Tämä protokolla on "sateenvarjoprotokolla", jonka avulla FES PET/CT -skannausta voidaan käyttää muissa liitännäisprotokollissa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .