Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluorestradiol (FES) PET/CT pro zobrazení stavu estrogenového receptoru

4. dubna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jsou to nádory, které exprimují estrogenové receptory. Estrogenové receptory se nacházejí v buňkách rakoviny prsu a jsou důležitým ukazatelem toho, které léky mohou nejlépe léčit rakovinu prsu. Tato studie se provádí za účelem zobrazení množství estrogenových receptorů exprimovaných v nádoru. Výzkumný agent jménem 16α-18F-fluoroestradiol (FES) najde estrogenové receptory a váže se na ně. Nádory s estrogenovými receptory pak mohou být zobrazeny PET/CT skenerem, strojem, který dokáže pořídit snímky, kde je FES a kolik FES je přítomno. Výsledky této studie mohou vědcům pomoci zjistit, zda lze FES použít ke sledování změn estrogenových receptorů v nádorech během léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologickým/imunochemickým průkazem ER+ primární nebo metastatické malignity (pozitivní barvení u ≥ 1 % buněk imunohistochemicky).
  • Pacienti, kteří mají být léčeni klinicky schválenými nebo experimentálními režimy, kde má ER důležitou roli
  • Stav výkonu ECOG 0-2.
  • Pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit PET/CT vyšetření (tj. kvůli hmotnostním limitům, klaustrofobii)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Celkový sérový bilirubin > 1,5násobek horní hranice normy (abnormální jaterní metabolismus může interferovat s jaterní exkrecí FES). Zvýšený sérový bilirubin v důsledku Gilbertova syndromu je povolen.
  • Sérový kreatinin > 1,5násobek horní hranice normálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (FES) PET/CT pro zobrazování

FES PET/CT studie budou prováděny jako hybridní PET/CT vyšetření pro korekci atenuace a lokalizaci lézí. Intravenózně bude aplikován bolus 5 mCi (+/- 10 %) FES PET/CT. 60 (+/- 10) minut po injekci indikátoru bude pacient umístěn na PET/CT skener GE Discovery. Nejprve bude pořízeno nízké miliampérové ​​CT od poloviny lebky do poloviny stehna, 60-80 mAs, 120-140 kVp, s tloušťkou řezu 5 mm, zatímco pacient volně dýchal. PET bude pořízen za 3-5 minut na polohu na lůžku pomocí 3D režimu, přibližně 6-7 poloh na lůžku. FES PET/CT zobrazení bude trvat méně než 60 minut. Skenování bude rekonstruováno iterativní rekonstrukcí.

Pokud se u pacienta provádějí kontrolní FES PT/CT skeny, pak se použijí stejné parametry jako u počátečního FES PET/CT skenu.
Lék: Fluorestradiol (FES)
Postup: PET/CT zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FES PET/CT skenování
Časové okno: 5 let
Cílem této studie je pouze umožnit FES PET/CT skenování pacientů na MSKCC. Tento protokol je „zastřešujícím protokolem“, který umožňuje skenování FES PET/CT použít v jiných doprovodných protokolech.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit