TEP/TDM au fluorestradiol (FES) pour l'imagerie de l'état des récepteurs aux œstrogènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une preuve histologique/immunochimique de malignité primaire ou métastatique ER+ (coloration positive dans ≥ 1 % des cellules par immunohistochimie).
- Patients qui doivent être traités avec des schémas thérapeutiques cliniquement approuvés ou expérimentaux où la RE joue un rôle important
- Statut de performance ECOG de 0-2.
- Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Patients qui ne peuvent pas subir de TEP/TDM (c'est-à-dire en raison de limites de poids, de claustrophobie)
- Grossesse ou allaitement
- Bilirubine sérique totale > 1,5 fois la limite supérieure de la normale (un métabolisme hépatique anormal peut interférer avec l'excrétion hépatique de la SEF). L'augmentation de la bilirubine sérique due au syndrome de Gilbert est autorisée.
- Créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (FES) PET/CT pour l'imagerie
Les études FES PET/CT seront réalisées en tant qu'examens hybrides PET/CT pour la correction de l'atténuation et la localisation des lésions. Un bolus de 5 mCi (+/- 10%) de FES PET/CT sera injecté par voie intraveineuse. 60 (+/- 10) minutes après l'injection du traceur, le patient sera positionné sur un scanner GE Discovery PET/CT. Un scanner à faible milliampère du milieu du crâne au milieu de la cuisse sera d'abord acquis, 60-80 mAs, 120-140 kVp, avec une épaisseur de coupe de 5 mm pendant que le patient respirait librement. Le PET sera acquis à 3-5 minutes par position de lit en utilisant le mode 3D, environ 6-7 positions de lit. L'imagerie FES PET/CT prendra moins de 60 minutes. Les scans seront reconstruits avec une reconstruction itérative. Si des scans FES PT/CT de suivi sont effectués sur un patient, les mêmes paramètres seront utilisés que le scan FES PET/CT initial. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scanner TEP/TDM FES
Délai: 5 années
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L'objectif de cette étude est uniquement de permettre la numérisation FES PET/CT des patients au MSKCC.
Ce protocole est un "protocole parapluie" pour permettre l'utilisation de la numérisation FES PET/CT dans d'autres protocoles compagnons.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-071
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