PET/TC con fluorestradiol (FES) para obtener imágenes del estado del receptor de estrógeno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prueba histológica/inmunoquímica de malignidad primaria o metastásica ER+ (tinción positiva en ≥ 1% de las células por inmunohistoquímica).
- Pacientes que van a ser tratados con regímenes clínicamente aprobados o experimentales donde la ER tiene un papel importante
- Estado funcional ECOG de 0-2.
- Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Pacientes que no pueden someterse a una exploración PET/CT (es decir, debido a límites de peso, claustrofobia)
- Embarazo o lactancia
- Bilirrubina sérica total > 1,5 veces el límite superior de lo normal (el metabolismo hepático anómalo puede interferir con la excreción hepática de FES). Se permite el aumento de la bilirrubina sérica debido al síndrome de Gilbert.
- Creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (FES) PET/CT para imágenes
Los estudios FES PET/CT se realizarán como exámenes híbridos PET/CT para corrección de atenuación y localización de lesiones. Se inyectará por vía intravenosa un bolo de 5 mCi (+/- 10 %) de FES PET/TC. 60 (+/- 10) minutos después de la inyección del trazador, se colocará al paciente en un escáner GE Discovery PET/CT. Primero se adquirirá una TC de miliamperios bajos desde la mitad del cráneo hasta la mitad del muslo, 60-80 mA, 120-140 kVp, con un espesor de corte de 5 mm mientras el paciente respiraba libremente. La PET se adquirirá a los 3-5 minutos por posición de cama usando el modo 3D, aproximadamente 6-7 posiciones de cama. Las imágenes FES PET/CT tomarán menos de 60 minutos. Los escaneos se reconstruirán con reconstrucción iterativa. Si se realizan exploraciones FES PT/CT de seguimiento en un paciente, se utilizarán los mismos parámetros que en la exploración FES PET/CT inicial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploración FES PET/CT
Periodo de tiempo: 5 años
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El objetivo de este estudio es solo permitir la exploración FES PET/CT de pacientes en MSKCC.
Este protocolo es un "protocolo general" que permite utilizar la exploración FES PET/CT en otros protocolos complementarios.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 13-071
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