Fluorestradiol (FES) PET/CT para imagiologia do status do receptor de estrogênio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prova histológica/imunoquímica de malignidade primária ou metastática ER+ (coloração positiva em ≥ 1% das células por imuno-histoquímica).
- Pacientes que serão tratados com esquemas clinicamente aprovados ou experimentais, nos quais o ER tem um papel importante
- Status de desempenho ECOG de 0-2.
- Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Pacientes que não podem fazer PET/CT (ou seja, devido a limites de peso, claustrofobia)
- Gravidez ou lactação
- Bilirrubina sérica total > 1,5 vezes o limite superior do normal (metabolismo hepático anormal pode interferir na excreção hepática de FES). O aumento da bilirrubina sérica devido à síndrome de Gilbert é permitido.
- Creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do normal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (FES) PET/CT para Imagem
Os estudos FES PET/CT serão realizados como exames PET/CT híbridos para correção de atenuação e localização da lesão. Um bolus de 5 mCi (+/- 10%) de FES PET/CT será injetado por via intravenosa. 60 (+/- 10) minutos após a injeção do traçador, o paciente será posicionado em um scanner GE Discovery PET/CT. Uma TC de baixo miliampere do meio do crânio até o meio da coxa será adquirida primeiro, 60-80mAs, 120-140kVp, com uma espessura de corte de 5 mm enquanto o paciente estava respirando livremente. PET será adquirido em 3-5 minutos por posição de cama usando o modo 3D, aproximadamente 6-7 posições de cama. A imagem FES PET/CT levará menos de 60 minutos. As varreduras serão reconstruídas com reconstrução iterativa. Se as varreduras FES de PT/CT de acompanhamento forem realizadas em um paciente, os mesmos parâmetros serão usados como a FES PET/CT inicial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PET/TC FES
Prazo: 5 anos
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O objetivo deste estudo é apenas permitir a varredura FES PET/CT de pacientes no MSKCC.
Este protocolo é um "protocolo guarda-chuva" para permitir que a varredura FES PET/CT seja usada em outros protocolos acompanhantes.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-071
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