Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluorestradiol (FES) PET/CT voor beeldvorming van de oestrogeenreceptorstatus

4 april 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dit zijn tumoren die oestrogeenreceptoren tot expressie brengen. Oestrogeenreceptoren worden aangetroffen in borstkankercellen en zijn een belangrijke marker van welke geneesmiddelen borstkanker het beste kunnen behandelen. Deze studie wordt uitgevoerd om de hoeveelheid oestrogeenreceptoren in de tumor in beeld te brengen. Een onderzoeksagent genaamd 16α-18F-fluorestradiol (FES) vindt oestrogeenreceptoren en bindt zich eraan. Vervolgens kunnen tumoren met oestrogeenreceptoren in beeld worden gebracht door een PET/CT-scanner, een apparaat dat foto's kan maken van waar het FES is en hoeveel FES aanwezig is. De resultaten van deze studie kunnen onderzoekers helpen te weten of FES kan worden gebruikt om veranderingen in oestrogeenreceptoren in tumoren tijdens de behandeling te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch/immunochemisch bewijs van ER+ primaire of gemetastaseerde maligniteit (positieve kleuring in ≥ 1% van de cellen door immunohistochemie).
  • Patiënten die moeten worden behandeld met klinisch goedgekeurde of experimentele regimes waarbij ER een belangrijke rol speelt
  • ECOG-prestatiestatus van 0-2.
  • Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Patiënten die geen PET/CT-scan kunnen ondergaan (d.w.z. vanwege gewichtsbeperkingen, claustrofobie)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Totaal serumbilirubine > 1,5 keer de bovengrens van normaal (abnormaal metabolisme in de lever kan de uitscheiding van FES door de lever verstoren). Verhoogd serumbilirubine als gevolg van het syndroom van Gilbert is toegestaan.
  • Serumcreatinine > 1,5 maal de bovengrens van normaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (FES) PET/CT voor beeldvorming

FES PET/CT-onderzoeken zullen worden uitgevoerd als hybride PET/CT-onderzoeken voor verzwakkingscorrectie en lokalisatie van laesies. Een bolus van 5 mCi (+/- 10%) FES PET/CT wordt intraveneus geïnjecteerd. 60 (+/- 10) minuten na de tracer-injectie wordt de patiënt op een GE Discovery PET/CT-scanner geplaatst. Een lage milliampère CT van het midden van de schedel tot het midden van de dij zal eerst worden verkregen, 60-80mAs, 120-140kVp, met een plakdikte van 5 mm terwijl de patiënt vrij ademde. PET wordt verkregen in 3-5 minuten per bedpositie met behulp van de 3D-modus, ongeveer 6-7 bedposities. FES PET/CT-beeldvorming duurt minder dan 60 minuten. Scans worden gereconstrueerd met iteratieve reconstructie.

Als vervolg FES PT/CT-scans worden uitgevoerd bij een patiënt, worden dezelfde parameters gebruikt als bij de initiële FES PET/CT-scan.
Geneesmiddel: Fluorestradiol (FES)
Procedure: PET/CT-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FES PET/CT-scanning
Tijdsspanne: 5 jaar
Het doel van deze studie is alleen om FES PET/CT-scanning van patiënten in het MSKCC mogelijk te maken. Dit protocol is een "parapluprotocol" waarmee FES PET/CT-scanning kan worden gebruikt in andere begeleidende protocollen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-071

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Fluorestradiol (FES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren