Fluorestradiolo (FES) PET/CT per l'imaging dello stato del recettore degli estrogeni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con evidenza istologica/immunochimica di tumore maligno primario o metastatico ER+ (colorazione positiva in ≥ 1% delle cellule mediante immunoistochimica).
- Pazienti che devono essere trattati con regimi clinicamente approvati o sperimentali in cui ER ha un ruolo importante
- Performance status ECOG di 0-2.
- I pazienti devono fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Pazienti che non possono sottoporsi a scansione PET/TAC (ad es. a causa di limiti di peso, claustrofobia)
- Gravidanza o allattamento
- Bilirubina sierica totale > 1,5 volte il limite superiore della norma (un metabolismo epatico anormale può interferire con l'escrezione epatica di FES). È consentito un aumento della bilirubina sierica dovuto alla sindrome di Gilbert.
- Creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: (FES) PET/TC per l'imaging
Gli studi FES PET/CT saranno eseguiti come esami PET/TC ibridi per la correzione dell'attenuazione e la localizzazione della lesione. Verrà iniettato per via endovenosa un bolo di 5 mCi (+/- 10%) di FES PET/CT. 60 (+/- 10) minuti dopo l'iniezione del tracciante, il paziente verrà posizionato su uno scanner GE Discovery PET/CT. Verrà prima acquisita una TC a basso milliampere dalla metà del cranio alla metà della coscia, 60-80 mAs, 120-140 kVp, con uno spessore della sezione di 5 mm mentre il paziente respirava liberamente. La PET verrà acquisita a 3-5 minuti per posizione del letto utilizzando la modalità 3D, circa 6-7 posizioni del letto. L'imaging FES PET/TC richiederà meno di 60 minuti. Le scansioni saranno ricostruite con ricostruzione iterativa. Se su un paziente vengono eseguite scansioni FES PT/TC di follow-up, verranno utilizzati gli stessi parametri della scansione FES PET/TC iniziale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scansione FES PET/TAC
Lasso di tempo: 5 anni
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L'obiettivo di questo studio è solo quello di consentire la scansione FES PET/TC dei pazienti presso MSKCC.
Questo protocollo è un "protocollo ombrello" per consentire l'utilizzo della scansione FES PET/CT in altri protocolli complementari.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-071
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