Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fluorestradiolo (FES) PET/CT per l'imaging dello stato del recettore degli estrogeni

4 aprile 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questi sono tumori che esprimono i recettori degli estrogeni. I recettori degli estrogeni si trovano all'interno delle cellule del cancro al seno e sono un importante indicatore di quali farmaci possono trattare meglio un cancro al seno. Questo studio viene eseguito per visualizzare la quantità di recettori per gli estrogeni espressi nel tumore. Un agente di ricerca chiamato 16α-18F-fluoroestradiolo (FES) trova i recettori degli estrogeni e si lega a loro. Quindi i tumori con recettori per gli estrogeni possono essere visualizzati da uno scanner PET/CT, una macchina che può scattare foto di dove si trova la FES e quanta FES è presente. I risultati di questo studio possono aiutare i ricercatori a sapere se FES può essere utilizzato per monitorare i cambiamenti nei recettori degli estrogeni nei tumori durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con evidenza istologica/immunochimica di tumore maligno primario o metastatico ER+ (colorazione positiva in ≥ 1% delle cellule mediante immunoistochimica).
  • Pazienti che devono essere trattati con regimi clinicamente approvati o sperimentali in cui ER ha un ruolo importante
  • Performance status ECOG di 0-2.
  • I pazienti devono fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Pazienti che non possono sottoporsi a scansione PET/TAC (ad es. a causa di limiti di peso, claustrofobia)
  • Gravidanza o allattamento
  • Bilirubina sierica totale > 1,5 volte il limite superiore della norma (un metabolismo epatico anormale può interferire con l'escrezione epatica di FES). È consentito un aumento della bilirubina sierica dovuto alla sindrome di Gilbert.
  • Creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (FES) PET/TC per l'imaging

Gli studi FES PET/CT saranno eseguiti come esami PET/TC ibridi per la correzione dell'attenuazione e la localizzazione della lesione. Verrà iniettato per via endovenosa un bolo di 5 mCi (+/- 10%) di FES PET/CT. 60 (+/- 10) minuti dopo l'iniezione del tracciante, il paziente verrà posizionato su uno scanner GE Discovery PET/CT. Verrà prima acquisita una TC a basso milliampere dalla metà del cranio alla metà della coscia, 60-80 mAs, 120-140 kVp, con uno spessore della sezione di 5 mm mentre il paziente respirava liberamente. La PET verrà acquisita a 3-5 minuti per posizione del letto utilizzando la modalità 3D, circa 6-7 posizioni del letto. L'imaging FES PET/TC richiederà meno di 60 minuti. Le scansioni saranno ricostruite con ricostruzione iterativa.

Se su un paziente vengono eseguite scansioni FES PT/TC di follow-up, verranno utilizzati gli stessi parametri della scansione FES PET/TC iniziale.
Droga: Fluorestradiolo (FES)
Procedura: Imaging PET/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione FES PET/TAC
Lasso di tempo: 5 anni
L'obiettivo di questo studio è solo quello di consentire la scansione FES PET/TC dei pazienti presso MSKCC. Questo protocollo è un "protocollo ombrello" per consentire l'utilizzo della scansione FES PET/CT in altri protocolli complementari.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Fluorestradiolo (FES)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi