Fluorestradiol (FES) PET/CT för avbildning av östrogenreceptorstatus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiska/immunokemiska bevis på ER+ primär eller metastaserande malignitet (positiv färgning i ≥ 1 % av cellerna genom immunhistokemi).
- Patienter som ska behandlas med kliniskt godkända eller experimentella regimer där ER har en viktig roll
- ECOG-prestandastatus på 0-2.
- Patienter måste lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Patienter som inte kan genomgå PET/CT-skanning (dvs på grund av viktgränser, klaustrofobi)
- Graviditet eller amning
- Totalt serumbilirubin > 1,5 gånger övre normalgräns (onormal levermetabolism kan interferera med FES-leverutsöndring). Ökat serumbilirubin på grund av Gilberts syndrom är tillåtet.
- Serumkreatinin > 1,5 gånger övre normalgräns.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (FES) PET/CT för bildbehandling
FES PET/CT-studier kommer att utföras som hybrid PET/CT-undersökningar för dämpningskorrigering och lesionslokalisering. En bolus på 5 mCi (+/- 10%) av FES PET/CT kommer att injiceras intravenöst. 60 (+/- 10) minuter efter spårämnesinjektion kommer patienten att placeras på en GE Discovery PET/CT-skanner. En låg milliampere CT från mitten av skallen till mitten av låret kommer först att förvärvas, 60-80mAs, 120-140kVp, med en 5 mm skivtjocklek medan patienten andades fritt. PET kommer att förvärvas vid 3-5 minuter per sängposition med 3D-läget, cirka 6-7 sängpositioner. FES PET/CT-avbildning tar mindre än 60 minuter. Skanningar kommer att rekonstrueras med iterativ rekonstruktion. Om uppföljande FES PT/CT-skanningar utförs på en patient, kommer samma parametrar att användas som den initiala FES PET/CT-skanningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FES PET/CT-skanning
Tidsram: 5 år
|
Syftet med denna studie är endast att tillåta FES PET/CT-skanning av patienter vid MSKCC.
Detta protokoll är ett "paraplyprotokoll" för att tillåta FES PET/CT-skanning att användas i andra kompletterande protokoll.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .