降血脂药在健康正常志愿者中的安全性 (Cortria-002)

纳入标准：

1. 身体健康（基于病史、体格检查、心电图和临床实验室检查）
2. 非吸烟者（在筛选访问前 6 个月内避免使用任何烟草，包括无烟烟草、尼古丁贴片等）
3. 18周岁至50周岁（含）
4. 筛选访问时体重在成人理想体重的 20% 以内
5. 能够执行知情的书面同意（必须在参加研究之前获得所有受试者的知情同意。
6. 愿意在每个治疗期间戒酒和戒除含黄嘌呤的食物和饮料
7. 愿意在研究的住院部分留在诊所
8. 女性受试者必须未怀孕且已手术绝育、绝经至少 1 年，或使用可接受的避孕方法定义为口服、植入或透皮避孕加以下屏障方法之一：带有杀精霜/果冻的隔膜或性伴侣使用安全套。

排除标准：

1. 目前正在滥用药物或酒精，或者在过去两年内有药物或酒精滥用史
2. 不愿意或不能遵守研究方案或在研究期间居住在研究单位或与主要研究者和现场人员充分合作
3. 在任一治疗期或 2) 治疗前 14 天内使用过任何处方药，或在研究开始前 48 小时内使用过任何非处方药 (OTC)、草药制剂和/或维生素 MNA在本研究的任一治疗期给药。
4. 心电图临床异常
5. 血清钾、钠、钙或镁水平不在正常范围内，或在筛选访视时有其他生命体征或临床实验室值被主要研究者认为使受试者不适合研究
6. 在筛选访视前 30 天内服用过任何其他研究药物
7. 在筛查访视前 30 天内捐献或失血超过一个单位
8. 肾脏、肝脏、胃肠道、心血管或血液病史
9. 过去一年内患有严重的精神或身体疾病
10. 具有研究者认为会：a) 保证排除在研究之外或 b) 阻止受试者完成研究的任何条件
11. 筛选时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体检测呈阳性
12. 是血清妊娠试验阳性或筛选时正在哺乳的女性受试者
13. 无法理解口头和/或书面英语或任何其他可提供知情同意书认证翻译的语言
14. 有对烟酸或烟酰胺过敏或过敏反应的病史
15. 之前接触过 MNA
16. 具有受限于受试者无法提供法律同意或理解有关研究药物的副作用或耐受性的信息的心智能力。