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Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting

2017年9月7日 更新者：Håvar Brendryen、University of Oslo

Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".

The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.

Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Setting: Online study among Norwegian employees.

Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.

Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Oslo、挪威
        • The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)

Exclusion Criteria:

  • underage (<18)
  • not provided a valid e-mail address
  • not provided a valid (Norwegian) mobile phone number

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Usual care

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online booklet.
行为的：在线筛选和反馈
在线单次会话筛选程序，包括个性化的规范反馈。
行为的：在线小册子。
一本在线小册子，涵盖有关酒精的一般信息、酒精对大脑和身体的影响、饮酒的潜在风险和危害，以及对合理饮酒阈值的说明
实验性的：Extended follow-up

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online multi session follow-up.
行为的：在线筛选和反馈
在线单次会话筛选程序，包括个性化的规范反馈。
行为的：在线多会话跟进
在线多会话后续程序（即“平衡”）。 Balance 的核心概念是在整个行为改变过程中支持持续的自我调节。 该计划有四个关键方面，首先是专注于目标设定和日常饮酒跟踪。 第二个是关于预防复发——例如，当客户报告饮酒量超过他们的目标时，他们会收到旨在防止全面复发的个性化内容。 第三个是情绪调节，其中使用了积极心理学和认知行为疗法的内容和作业。 最后，干预包括酒精教育（即与提供给对照组的小册子中相同的主题）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
大体时间：Measured six months after enrollment/baseline
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten. Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
Measured six months after enrollment/baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上周病假
大体时间：在基线后六个月进行评估
对过去 7 天的每一天，病假都用“是”或“否”的回答进行评估，然后累积，得到 0 到 7 的分数。 参与者被指示报告任何病假，无论出于何种原因。
在基线后六个月进行评估
饮酒的负面影响
大体时间：在基线后六个月进行评估
在前 7 天内，通过 13 项指数评估了自己饮酒带来的负面影响，得出的总分的理论范围为 0 到 13。 这些项目包括：头痛、恶心、焦虑、精疲力尽、抑郁、破坏计划、破坏约会、病假、记忆问题、良心不安、冲突、毁坏某些东西和受伤。
在基线后六个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

合作者

The Research Council of Norway

调查人员

  • 首席研究员：Håvar Brendryen, PhD、The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月26日

首次发布 (估计)

2013年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月7日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SERAF-BALANCE-2
  • 142956 (其他赠款/资助编号：Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)

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