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Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting

7 settembre 2017 aggiornato da: Håvar Brendryen, University of Oslo

Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".

The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.

Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Setting: Online study among Norwegian employees.

Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.

Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)

Exclusion Criteria:

  • underage (<18)
  • not provided a valid e-mail address
  • not provided a valid (Norwegian) mobile phone number

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Usual care

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online booklet.
Comportamentale: Screening online e feedback
Una procedura di screening online a singola sessione che include un feedback normativo individualizzato.
Comportamentale: Libretto in linea.
Un opuscolo online che copre informazioni generali sull'alcol, i suoi effetti sul cervello e sul corpo, i potenziali rischi e danni del consumo di alcol e un resoconto dei valori soglia del consumo ragionevole
Sperimentale: Extended follow-up

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online multi session follow-up.
Comportamentale: Screening online e feedback
Una procedura di screening online a singola sessione che include un feedback normativo individualizzato.
Comportamentale: Follow-up multisessione online
Un programma di follow-up multisessione online (ad es. "Balance"). Il concetto centrale dell'Equilibrio è supportare l'autoregolazione continua durante tutto il processo di cambiamento del comportamento. Ci sono quattro aspetti chiave del programma, il primo è concentrarsi sulla definizione degli obiettivi e sul monitoraggio del consumo di alcol su base giornaliera. Il secondo sulla prevenzione delle ricadute: ad esempio, quando i clienti riferiscono di bere più del loro obiettivo, ricevono contenuti personalizzati volti a prevenire una ricaduta in piena regola. Il terzo è la regolazione delle emozioni, in cui vengono utilizzati i contenuti e gli incarichi della psicologia positiva e della terapia cognitivo comportamentale. Infine, l'intervento copre l'educazione sull'alcol (ovvero gli stessi argomenti dell'opuscolo fornito al gruppo di controllo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Lasso di tempo: Measured six months after enrollment/baseline
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten. Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
Measured six months after enrollment/baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congedo per malattia durante la scorsa settimana
Lasso di tempo: Valutato a sei mesi dopo il basale
Il congedo per malattia è stato valutato con una risposta "sì" o "no" per ciascuno degli ultimi sette giorni e quindi accumulato, ottenendo un punteggio da zero a sette. I partecipanti sono stati istruiti a segnalare qualsiasi congedo per malattia indipendentemente dal motivo.
Valutato a sei mesi dopo il basale
Conseguenze negative del consumo di alcol
Lasso di tempo: Valutato a sei mesi dopo il basale
Le conseguenze negative percepite del proprio consumo di alcol, durante i sette giorni precedenti, sono state valutate da un indice di 13 voci, risultando in un punteggio somma con un intervallo teorico da zero a 13. Gli elementi comprendevano: mal di testa, nausea, ansia, sfinimento, depressione, rottura di un piano, rottura di un appuntamento, congedo per malattia, problemi di memoria, cattiva coscienza, conflitto, qualcosa distrutto e lesioni.
Valutato a sei mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

The Research Council of Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SERAF-BALANCE-2
  • 142956 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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