Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
7 сентября 2017 г. обновлено: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Usual care
Receives two interventions:
|
Онлайн-процедура скрининга одного сеанса, включая индивидуальную нормативную обратную связь.
Онлайн-буклет, в котором содержится общая информация об алкоголе, его влиянии на мозг и организм, потенциальных рисках и вреде употребления алкоголя, а также отчет о пороговых значениях разумного употребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Extended follow-up
Receives two interventions:
|
Онлайн-процедура скрининга одного сеанса, включая индивидуальную нормативную обратную связь.
Онлайн-программа последующего наблюдения за несколькими сеансами (например, «Баланс»).
Центральная концепция Баланса заключается в поддержке постоянной саморегуляции на протяжении всего процесса изменения поведения.
Есть четыре ключевых аспекта программы, первый из которых сосредоточен на постановке целей и ежедневном отслеживании потребления алкоголя.
Второй по предотвращению рецидивов — например, когда клиенты сообщают, что пьют больше, чем их цель, они получают индивидуальный контент, направленный на предотвращение полномасштабного рецидива.
Третий — регуляция эмоций, где используются содержание и задания из позитивной психологии и когнитивно-поведенческой терапии.
Наконец, вмешательство охватывает просвещение по вопросам алкоголя (т.е. те же темы, что и в буклете, предоставленном контрольной группе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Временное ограничение: Measured six months after enrollment/baseline
|
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
|
Measured six months after enrollment/baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничный за последнюю неделю
Временное ограничение: Оценено через шесть месяцев после исходного уровня
|
Отпуск по болезни оценивался с ответом «да» или «нет» за каждый из последних семи дней, а затем суммировался, что давало оценку от нуля до семи.
Участники были проинструктированы сообщать о любом отпуске по болезни независимо от причины.
|
Оценено через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Негативные последствия употребления алкоголя
Временное ограничение: Оценено через шесть месяцев после исходного уровня
|
Воспринимаемые негативные последствия собственного употребления алкоголя в течение семи предыдущих дней оценивались по 13-балльной шкале, в результате чего был выставлен суммарный балл с теоретическим диапазоном от нуля до 13.
Пункты включали: головная боль, тошнота, тревога, усталость, депрессия, срыв плана, срыв свидания, больничный, проблемы с памятью, нечистая совесть, конфликты, разрушение чего-либо и травмы.
|
Оценено через шесть месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SERAF-BALANCE-2
- 142956 (Другой номер гранта/финансирования: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .