Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting

7. September 2017 aktualisiert von: Håvar Brendryen, University of Oslo

Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".

The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.

Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Setting: Online study among Norwegian employees.

Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.

Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)

Exclusion Criteria:

  • underage (<18)
  • not provided a valid e-mail address
  • not provided a valid (Norwegian) mobile phone number

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Usual care

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online booklet.
Verhalten: Online-Screening und Feedback
Ein Online-Einzelsitzungs-Screening-Verfahren einschließlich individualisiertem normativem Feedback.
Verhalten: Online-Buch.
Eine Online-Broschüre, die allgemeine Informationen über Alkohol, seine Wirkung auf das Gehirn und den Körper, mögliche Risiken und Schäden des Trinkens und eine Darstellung der Schwellenwerte für vernünftiges Trinken enthält
Experimental: Extended follow-up

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online multi session follow-up.
Verhalten: Online-Screening und Feedback
Ein Online-Einzelsitzungs-Screening-Verfahren einschließlich individualisiertem normativem Feedback.
Verhalten: Online-Nachbereitung mehrerer Sitzungen
Ein Online-Follow-up-Programm mit mehreren Sitzungen (z. B. „Balance“). Das zentrale Konzept von Balance besteht darin, die kontinuierliche Selbstregulierung während des gesamten Verhaltensänderungsprozesses zu unterstützen. Es gibt vier Hauptaspekte des Programms, der erste konzentriert sich auf die Zielsetzung und die Verfolgung des täglichen Alkoholkonsums. Die zweite betrifft die Rückfallprävention – wenn Kunden beispielsweise angeben, mehr als ihr Ziel getrunken zu haben, erhalten sie individualisierte Inhalte, die darauf abzielen, einen ausgewachsenen Rückfall zu verhindern. Die dritte ist die Emotionsregulation, wo Inhalte und Aufgabenstellungen aus der Positiven Psychologie und der kognitiven Verhaltenstherapie zum Einsatz kommen. Schließlich umfasst die Intervention die Alkoholaufklärung (d. h. die gleichen Themen wie in der Broschüre, die der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt wurde).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Zeitfenster: Measured six months after enrollment/baseline
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten. Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
Measured six months after enrollment/baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenstand in der letzten Woche
Zeitfenster: Bewertet sechs Monate nach Studienbeginn
Der Krankenstand wurde für jeden der letzten sieben Tage mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet und dann kumuliert, was zu einer Punktzahl von null bis sieben führte. Die Teilnehmer wurden angewiesen, jeden Krankenstand unabhängig vom Grund zu melden.
Bewertet sechs Monate nach Studienbeginn
Negative Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Bewertet sechs Monate nach Studienbeginn
Die empfundenen negativen Folgen des eigenen Alkoholkonsums während der sieben vorangegangenen Tage wurden durch einen 13-Item-Index bewertet, was zu einem Summenwert mit einer theoretischen Bandbreite von null bis 13 führte. Die Items umfassten: Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Erschöpfung, Depression, Planbruch, Terminbruch, Krankschreibung, Gedächtnisprobleme, schlechtes Gewissen, Konflikt, etwas zerstört und Verletzungen.
Bewertet sechs Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

The Research Council of Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SERAF-BALANCE-2
  • 142956 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefährliches Trinken

Klinische Studien zur Online-Screening und Feedback

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren