Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Usual care
Receives two interventions:
|
Yhden istunnon online-seulontamenettely, joka sisältää yksilöllisen normatiivisen palautteen.
Verkkokirjanen, joka sisältää yleistä tietoa alkoholista, sen vaikutuksista aivoihin ja kehoon, juomisen mahdollisista riskeistä ja haitoista sekä selostuksen järkevän juomisen kynnysarvoista
|
|
Kokeellinen: Extended follow-up
Receives two interventions:
|
Yhden istunnon online-seulontamenettely, joka sisältää yksilöllisen normatiivisen palautteen.
Online usean istunnon seurantaohjelma (eli "Balance").
Balancen keskeinen konsepti on tukea jatkuvaa itsesääntelyä koko käyttäytymisen muutosprosessin ajan.
Ohjelmassa on neljä keskeistä osa-aluetta, joista ensimmäinen keskittyy tavoitteiden asettamiseen ja alkoholin kulutuksen päivittäiseen seurantaan.
Toinen koskee uusiutumisen ehkäisyä – esimerkiksi kun asiakkaat ilmoittavat juoneensa enemmän kuin heillä on tavoite, he saavat yksilöllistä sisältöä, jonka tarkoituksena on estää täysimittainen uusiutuminen.
Kolmas on tunteiden säätely, jossa hyödynnetään positiivisen psykologian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian sisältöä ja tehtäviä.
Lopuksi interventio kattaa alkoholikasvatuksen (eli samat aiheet kuin vertailuryhmälle toimitetussa kirjasessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Aikaikkuna: Measured six months after enrollment/baseline
|
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
|
Measured six months after enrollment/baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauslomaa viime viikolla
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Sairausloma arvioitiin "kyllä" tai "ei"-vastauksella jokaiselta viimeiseltä seitsemältä päivältä, ja sitten se kertyi, mikä johti arvosanaksi nollasta seitsemään.
Osallistujia kehotettiin ilmoittamaan sairauslomasta syystä riippumatta.
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Alkoholin käytön negatiiviset seuraukset
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Oman alkoholinkäytön negatiiviset seuraukset seitsemän edellisen päivän aikana arvioitiin 13 pisteen indeksillä, jolloin tulokseksi saatiin summapiste, jonka teoreettinen vaihteluväli oli nollasta 13:een.
Kohteita olivat: päänsärky, pahoinvointi, ahdistus, uupumus, masentunut, suunnitelman rikkominen, treffien rikkominen, sairausloma, muistiongelmat, huono omatunto, konflikti, tuhoutunut jokin ja vammat.
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SERAF-BALANCE-2
- 142956 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .