Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
7. september 2017 oppdatert av: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Usual care
Receives two interventions:
|
En online screeningprosedyre for én økt inkludert individualisert normativ tilbakemelding.
Et nettbasert hefte som dekker generell informasjon om alkohol, dens effekt på hjernen og kroppen, potensielle risikoer og skader ved drikking, og en redegjørelse for terskelverdiene for fornuftig drikking
|
|
Eksperimentell: Extended follow-up
Receives two interventions:
|
En online screeningprosedyre for én økt inkludert individualisert normativ tilbakemelding.
Et online oppfølgingsprogram for flere økter (dvs. "Balanse").
Det sentrale konseptet med Balanse er å støtte fortsatt selvregulering gjennom hele atferdsendringsprosessen.
Det er fire nøkkelaspekter ved programmet, den første er fokus på målsetting og sporing av alkoholforbruk på daglig basis.
Den andre om forebygging av tilbakefall - for eksempel når klienter rapporterer at de drikker mer enn målet deres, mottar de individualisert innhold rettet mot å forhindre et fullstendig tilbakefall.
Det tredje er emosjonsregulering, hvor innhold og oppgaver fra positiv psykologi og fra kognitiv atferdsterapi brukes.
Til slutt dekker intervensjon alkoholundervisning (dvs. de samme temaene som i heftet gitt til kontrollgruppen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Tidsramme: Measured six months after enrollment/baseline
|
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
|
Measured six months after enrollment/baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefravær siste uke
Tidsramme: Vurdert seks måneder etter baseline
|
Sykefraværet ble vurdert med et "ja" eller "nei" svar for hver av de siste syv dagene, og deretter akkumulert, noe som resulterte i en score på null til syv.
Deltakerne ble bedt om å melde fra om sykefravær uansett årsak.
|
Vurdert seks måneder etter baseline
|
|
Negative konsekvenser av alkoholforbruk
Tidsramme: Vurdert seks måneder etter baseline
|
Opplevde negative konsekvenser av eget alkoholforbruk, i løpet av de syv foregående dagene, ble vurdert med en indeks på 13 elementer, noe som resulterte i en sumskåre med et teoretisk område fra null til 13.
Varene bestod av: hodepine, kvalme, angst, utslitt, deprimert, bryte en plan, bryte en date, sykemelding, hukommelsesproblemer, dårlig samvittighet, konflikt, ødelagt noe og skader.
|
Vurdert seks måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SERAF-BALANCE-2
- 142956 (Annet stipend/finansieringsnummer: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .