Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting

7. september 2017 opdateret af: Håvar Brendryen, University of Oslo

Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".

The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.

Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Setting: Online study among Norwegian employees.

Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.

Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)

Exclusion Criteria:

  • underage (<18)
  • not provided a valid e-mail address
  • not provided a valid (Norwegian) mobile phone number

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Usual care

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online booklet.
Adfærdsmæssigt: Online screening og feedback
En online screeningsprocedure for en enkelt session inklusive individualiseret normativ feedback.
Adfærdsmæssigt: Online hæfte.
Et onlinehæfte, der dækker generel information om alkohol, dets virkning på hjernen og kroppen, potentielle risici og skader ved at drikke og en redegørelse for tærskelværdierne for fornuftigt drikkeri
Eksperimentel: Extended follow-up

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online multi session follow-up.
Adfærdsmæssigt: Online screening og feedback
En online screeningsprocedure for en enkelt session inklusive individualiseret normativ feedback.
Adfærdsmæssigt: Online multi session opfølgning
Et online opfølgningsprogram for flere sessioner (dvs. "Balance"). Det centrale koncept for Balance er at understøtte fortsat selvregulering gennem hele adfærdsændringsprocessen. Der er fire nøgleaspekter af programmet, det første er fokus på målsætning og sporing af alkoholforbrug på daglig basis. Den anden om tilbagefaldsforebyggelse - når klienter for eksempel rapporterer, at de drikker mere end deres mål, modtager de individualiseret indhold, der har til formål at forhindre et fuldstændigt tilbagefald. Den tredje er følelsesregulering, hvor indhold og opgaver fra positiv psykologi og fra kognitiv adfærdsterapi anvendes. Endelig dækker interventionen alkoholundervisning (dvs. de samme emner som i det hæfte, der er givet til kontrolgruppen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Tidsramme: Measured six months after enrollment/baseline
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten. Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
Measured six months after enrollment/baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefravær i sidste uge
Tidsramme: Vurderet seks måneder efter baseline
Sygefravær blev vurderet med et "ja" eller "nej" svar for hver af de seneste syv dage og derefter akkumuleret, hvilket resulterede i en score på nul til syv. Deltagerne blev instrueret i at anmelde ethvert sygefravær uanset årsag.
Vurderet seks måneder efter baseline
Negative konsekvenser af alkoholforbrug
Tidsramme: Vurderet seks måneder efter baseline
Opfattede negative konsekvenser af eget alkoholforbrug, i løbet af de syv foregående dage, blev vurderet ved et indeks på 13 punkter, hvilket resulterede i en sumscore med et teoretisk interval fra nul til 13. Emnerne omfattede: hovedpine, kvalme, angst, slidt, deprimeret, at bryde en plan, at bryde en date, sygemelding, hukommelsesproblemer, dårlig samvittighed, konflikt, ødelagt noget og skader.
Vurderet seks måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SERAF-BALANCE-2
  • 142956 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farligt drikkeri

Kliniske forsøg med Online screening og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner