Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
7 september 2017 bijgewerkt door: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Usual care
Receives two interventions:
|
Een online screeningprocedure in één sessie inclusief geïndividualiseerde normatieve feedback.
Een online boekje met algemene informatie over alcohol, het effect ervan op de hersenen en het lichaam, mogelijke risico's en nadelen van drinken, en een overzicht van de drempelwaarden van verstandig drinken
|
|
Experimenteel: Extended follow-up
Receives two interventions:
|
Een online screeningprocedure in één sessie inclusief geïndividualiseerde normatieve feedback.
Een online vervolgprogramma met meerdere sessies (d.w.z. "Balans").
Het centrale concept van Balans is het ondersteunen van voortdurende zelfregulatie gedurende het gedragsveranderingsproces.
Er zijn vier hoofdaspecten van het programma, de eerste is gericht op het stellen van doelen en het volgen van dagelijks alcoholgebruik.
De tweede over terugvalpreventie - wanneer cliënten bijvoorbeeld melden dat ze meer drinken dan hun doel, krijgen ze geïndividualiseerde inhoud gericht op het voorkomen van een volledige terugval.
De derde is emotieregulatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van inhoud en opdrachten uit de positieve psychologie en uit de cognitieve gedragstherapie.
Ten slotte heeft de interventie betrekking op voorlichting over alcohol (d.w.z. dezelfde onderwerpen als in het boekje dat aan de controlegroep is verstrekt).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Tijdsspanne: Measured six months after enrollment/baseline
|
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
|
Measured six months after enrollment/baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverlof afgelopen week
Tijdsspanne: Beoordeeld zes maanden na baseline
|
Ziekteverzuim werd beoordeeld met een "ja" of "nee" antwoord voor elk van de afgelopen zeven dagen, en vervolgens opgeteld, resulterend in een score van nul tot zeven.
Deelnemers werden geïnstrueerd om elk ziekteverzuim te melden, ongeacht de reden.
|
Beoordeeld zes maanden na baseline
|
|
Negatieve gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld zes maanden na baseline
|
Waargenomen negatieve gevolgen van eigen alcoholgebruik, gedurende de zeven voorgaande dagen, werden beoordeeld door een index van 13 items, resulterend in een somscore met een theoretisch bereik van nul tot 13.
De items omvatten: hoofdpijn, misselijkheid, angst, uitgeput, depressief, een plan overtreden, een afspraak verbreken, ziekteverlof, geheugenproblemen, slecht geweten, conflict, iets kapotgemaakt en verwondingen.
|
Beoordeeld zes maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SERAF-BALANCE-2
- 142956 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .