Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
7 september 2017 uppdaterad av: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Usual care
Receives two interventions:
|
En online screeningprocedur för enstaka sessioner inklusive individualiserad normativ feedback.
Ett onlinehäfte som täcker allmän information om alkohol, dess effekt på hjärnan och kroppen, potentiella risker och skador med att dricka och en redogörelse för tröskelvärdena för förnuftigt drickande
|
|
Experimentell: Extended follow-up
Receives two interventions:
|
En online screeningprocedur för enstaka sessioner inklusive individualiserad normativ feedback.
Ett onlineuppföljningsprogram för flera sessioner (d.v.s. "Balans").
Det centrala konceptet med Balans är att stödja fortsatt självreglering genom hela beteendeförändringsprocessen.
Det finns fyra nyckelaspekter av programmet, den första är fokus på målsättning och spårning av alkoholkonsumtion på en daglig basis.
Den andra om återfallsförebyggande – till exempel, när klienter rapporterar att de dricker mer än vad de har tänkt sig, får de individualiserat innehåll som syftar till att förhindra ett fullständigt återfall.
Det tredje är känsloreglering, där innehåll och uppdrag från positiv psykologi och från kognitiv beteendeterapi används.
Slutligen omfattar interventionen alkoholutbildning (dvs. samma ämnen som i häftet som lämnats till kontrollgruppen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Tidsram: Measured six months after enrollment/baseline
|
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
|
Measured six months after enrollment/baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukskrivning under förra veckan
Tidsram: Bedöms sex månader efter baslinjen
|
Sjukfrånvaro bedömdes med ett "ja" eller "nej" svar för var och en av de senaste sju dagarna, och ackumulerades sedan, vilket resulterade i en poäng på noll till sju.
Deltagarna instruerades att anmäla eventuella sjukskrivningar oavsett orsak.
|
Bedöms sex månader efter baslinjen
|
|
Negativa konsekvenser av alkoholkonsumtion
Tidsram: Bedöms sex månader efter baslinjen
|
Upplevda negativa konsekvenser av egen alkoholkonsumtion, under de sju föregående dagarna, bedömdes med ett index på 13 artiklar, vilket resulterade i en summapoäng med ett teoretiskt intervall från noll till 13.
Föremålen bestod av: huvudvärk, illamående, ångest, sliten, deprimerad, bryta en plan, bryta en dejt, sjukskrivning, minnesproblem, dåligt samvete, konflikt, förstört något och skador.
|
Bedöms sex månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SERAF-BALANCE-2
- 142956 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .