Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting

7. září 2017 aktualizováno: Håvar Brendryen, University of Oslo

Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".

The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.

Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Setting: Online study among Norwegian employees.

Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.

Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)

Exclusion Criteria:

  • underage (<18)
  • not provided a valid e-mail address
  • not provided a valid (Norwegian) mobile phone number

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Usual care

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online booklet.
Behaviorální: Online promítání a zpětná vazba
Online screeningový postup jednoho sezení včetně individualizované normativní zpětné vazby.
Behaviorální: Online brožurka.
Online brožura, která obsahuje obecné informace o alkoholu, jeho vlivu na mozek a tělo, potenciálních rizicích a škodlivosti pití a přehled prahových hodnot rozumného pití
Experimentální: Extended follow-up

Receives two interventions:

  1. Online screening and feedback.
  2. Online multi session follow-up.
Behaviorální: Online promítání a zpětná vazba
Online screeningový postup jednoho sezení včetně individualizované normativní zpětné vazby.
Behaviorální: Online sledování více relací
Online následný program pro více relací (tj. „Balance“). Ústředním konceptem Balance je podporovat pokračující seberegulaci během procesu změny chování. Program má čtyři klíčové aspekty, prvním je zaměření na stanovení cílů a sledování každodenní konzumace alkoholu. Druhý o prevenci relapsu – například když klienti hlásí, že pijí více, než je jejich cíl, dostávají individualizovaný obsah zaměřený na prevenci úplného relapsu. Třetí je regulace emocí, kde se využívá obsah a zadání z pozitivní psychologie a z kognitivně behaviorální terapie. A konečně, intervence zahrnuje alkoholovou výchovu (tj. stejná témata jako v brožuře poskytnuté kontrolní skupině).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Časové okno: Measured six months after enrollment/baseline
Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten. Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
Measured six months after enrollment/baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocenská během minulého týdne
Časové okno: Hodnoceno šest měsíců po výchozím stavu
Nemocenská byla hodnocena odpovědí „ano“ nebo „ne“ za každý z posledních sedmi dnů a poté byla sčítána, což vedlo ke skóre nula až sedm. Účastníci byli instruováni, aby hlásili jakoukoli nemocenskou bez ohledu na důvod.
Hodnoceno šest měsíců po výchozím stavu
Negativní důsledky konzumace alkoholu
Časové okno: Hodnoceno šest měsíců po výchozím stavu
Vnímané negativní důsledky vlastní konzumace alkoholu během sedmi předchozích dnů byly hodnoceny indexem 13 položek, jehož výsledkem bylo součtové skóre s teoretickým rozsahem od nuly do 13. Položky zahrnovaly: bolest hlavy, nevolnost, úzkost, vyčerpanost, deprese, porušení plánu, porušení rande, nemocenská dovolená, problémy s pamětí, špatné svědomí, konflikt, něco zničeného a zranění.
Hodnoceno šest měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

The Research Council of Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SERAF-BALANCE-2
  • 142956 (Jiné číslo grantu/financování: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online promítání a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit