Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
7 septembre 2017 mis à jour par: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Usual care
Receives two interventions:
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Une procédure de sélection en ligne en une seule session comprenant un retour d'information normatif individualisé.
Un livret en ligne qui couvre des informations générales sur l'alcool, ses effets sur le cerveau et le corps, les risques et les méfaits potentiels de la consommation d'alcool, et un compte rendu des valeurs seuils d'une consommation raisonnable
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Expérimental: Extended follow-up
Receives two interventions:
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Une procédure de sélection en ligne en une seule session comprenant un retour d'information normatif individualisé.
Un programme de suivi multi-sessions en ligne (c'est-à-dire "Balance").
Le concept central de l'équilibre est de soutenir l'autorégulation continue tout au long du processus de changement de comportement.
Il y a quatre aspects clés du programme, le premier est axé sur l'établissement d'objectifs et le suivi de la consommation d'alcool au jour le jour.
Le second sur la prévention des rechutes - par exemple, lorsque les clients déclarent boire plus que leur cible, ils reçoivent un contenu individualisé visant à prévenir une rechute complète.
Le troisième est la régulation des émotions, où le contenu et les devoirs de la psychologie positive et de la thérapie cognitivo-comportementale sont utilisés.
Enfin, l'intervention couvre l'éducation à l'alcool (c'est-à-dire les mêmes sujets que dans le livret fourni au groupe témoin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Délai: Measured six months after enrollment/baseline
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Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
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Measured six months after enrollment/baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt de travail la semaine dernière
Délai: Évalué à six mois après la ligne de base
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Les congés de maladie ont été évalués avec une réponse « oui » ou « non » pour chacun des sept derniers jours, puis cumulés, ce qui a donné un score de zéro à sept.
Les participants ont été invités à signaler tout congé de maladie, quelle qu'en soit la raison.
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Évalué à six mois après la ligne de base
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Conséquences négatives de la consommation d'alcool
Délai: Évalué à six mois après la ligne de base
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Les conséquences négatives perçues de sa propre consommation d'alcool, au cours des sept jours précédents, ont été évaluées par un indice de 13 items, résultant en un score total avec une plage théorique de zéro à 13.
Les éléments comprenaient : maux de tête, nausées, anxiété, épuisement, dépression, rupture d'un plan, rupture d'un rendez-vous, congé de maladie, problèmes de mémoire, mauvaise conscience, conflit, destruction de quelque chose et blessures.
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Évalué à six mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SERAF-BALANCE-2
- 142956 (Autre subvention/numéro de financement: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)
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