Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
調査の概要
詳細な説明
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Usual care
Receives two interventions:
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個別の規範的フィードバックを含む、オンラインの単一セッションのスクリーニング手順。
アルコールに関する一般的な情報、脳と体への影響、飲酒の潜在的なリスクと害、および賢明な飲酒の限界値について説明したオンライン小冊子
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実験的：Extended follow-up
Receives two interventions:
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個別の規範的フィードバックを含む、オンラインの単一セッションのスクリーニング手順。
オンライン マルチセッション フォローアップ プログラム (「バランス」)。
バランスの中心的な概念は、行動変容プロセス全体を通して継続的な自己調整をサポートすることです。
このプログラムには 4 つの重要な側面があります。1 つ目は、目標設定と日常的なアルコール消費量の追跡に焦点を当てることです。
2 つ目は再発防止です。たとえば、クライアントが目標以上の飲酒を報告した場合、完全な再発を防ぐことを目的とした個別のコンテンツを受け取ります。
3 つ目は、ポジティブ心理学と認知行動療法からのコンテンツと割り当てが使用される感情の調整です。
最後に、介入にはアルコール教育が含まれます（つまり、対照群に提供された小冊子と同じトピック）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
時間枠：Measured six months after enrollment/baseline
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Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
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Measured six months after enrollment/baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先週の病欠
時間枠：ベースライン後 6 か月で評価
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病気休暇は、過去 7 日間のそれぞれについて「はい」または「いいえ」の回答で評価され、累積され、0 から 7 のスコアが得られました。
参加者は、理由に関係なく病気休暇を報告するように指示されました。
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ベースライン後 6 か月で評価
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アルコール摂取の悪影響
時間枠：ベースライン後 6 か月で評価
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過去 7 日間の自身のアルコール摂取による負の影響の認識は、13 項目のインデックスによって評価され、理論上の範囲が 0 から 13 の合計スコアが得られました。
項目には、頭痛、吐き気、不安、疲労、抑うつ、計画の破綻、デートの破綻、病気休暇、記憶障害、良心の呵責、葛藤、破壊、怪我が含まれていました。
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ベースライン後 6 か月で評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Håvar Brendryen, PhD、The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンライン審査とフィードバックの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了