Testing the Efficacy of an Online Alcohol Intervention in a Workplace Setting
7 de setembro de 2017 atualizado por: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital Therapy: Evaluation of the Fully Automated Alcohol Intervention "Balance".
The purpose of this study is to test - in a workplace setting - if an online multi-session alcohol intervention improves treatment effect over and above a single session screening with feedback.
Hypothesis: automated online multi-session follow-up improves the effect on alcohol consumption over and above a single session screening
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Setting: Online study among Norwegian employees.
Participants: At-risk drinkers among employees in a select group of norwegian workplaces is recruited through an e-mail to their job e-mail account, and advertisements on the intranet of their organization.
Design: Randomized controlled trial (RCT). Subjects in both conditions receives a single session screening procedure including individualized normative feedback. The control group receives an online booklet about the effects of alcohol. The treatment group receives the multi session follow up program "Balance".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- hazardous or harmful drinking (i.e., a FAST-score of 3 or more)
Exclusion Criteria:
- underage (<18)
- not provided a valid e-mail address
- not provided a valid (Norwegian) mobile phone number
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Usual care
Receives two interventions:
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Um procedimento de triagem de sessão única online, incluindo feedback normativo individualizado.
Um livreto on-line que cobre informações gerais sobre álcool, seus efeitos no cérebro e no corpo, riscos e danos potenciais do consumo de álcool e um relato dos valores-limite do consumo sensato
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Experimental: Extended follow-up
Receives two interventions:
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Um procedimento de triagem de sessão única online, incluindo feedback normativo individualizado.
Um programa de acompanhamento de várias sessões on-line (ou seja, "Equilíbrio").
O conceito central do Equilíbrio é apoiar a auto-regulação contínua ao longo do processo de mudança de comportamento.
Existem quatro aspectos principais do programa, o primeiro é o foco no estabelecimento de metas e no rastreamento do consumo de álcool no dia-a-dia.
O segundo sobre prevenção de recaídas - por exemplo, quando os clientes relatam que bebem mais do que seu objetivo, eles recebem conteúdo individualizado com o objetivo de prevenir uma recaída total.
A terceira é a regulação emocional, onde são utilizados conteúdos e atribuições da psicologia positiva e da terapia cognitivo-comportamental.
Finalmente, a intervenção abrange a educação sobre o álcool (ou seja, os mesmos tópicos do livreto fornecido ao grupo de controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The number of standard alcohol units consumed during the previous seven days
Prazo: Measured six months after enrollment/baseline
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Subjects are asked to indicate (through online questionnaires) how many standard alcohol units they consumed on each of the previous seven days, on a scale from zero to ten.
Then a sum-score for weekly consumption is calculated, ranging from zero to 70.
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Measured six months after enrollment/baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Licença médica durante a semana passada
Prazo: Avaliado seis meses após a linha de base
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As licenças médicas foram avaliadas com uma resposta "sim" ou "não" para cada um dos últimos sete dias e, em seguida, acumuladas, resultando em uma pontuação de zero a sete.
Os participantes foram instruídos a relatar qualquer licença médica, independentemente do motivo.
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Avaliado seis meses após a linha de base
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Consequências negativas do consumo de álcool
Prazo: Avaliado seis meses após a linha de base
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A percepção das consequências negativas do próprio consumo de álcool, nos sete dias anteriores, foi avaliada por um índice de 13 itens, resultando em um escore somatório com variação teórica de zero a 13.
Os itens compreendem: dor de cabeça, náusea, ansiedade, cansaço, depressão, quebra de planos, quebra de encontro, licença médica, problemas de memória, má consciência, conflito, algo destruído e ferimentos.
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Avaliado seis meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håvar Brendryen, PhD, The Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brendryen H, Johansen A, Nesvag S, Kok G, Duckert F. Constructing a Theory- and Evidence-Based Treatment Rationale for Complex eHealth Interventions: Development of an Online Alcohol Intervention Using an Intervention Mapping Approach. JMIR Res Protoc. 2013 Jan 23;2(1):e6. doi: 10.2196/resprot.2371.
- Brendryen H, Johansen A, Duckert F, Nesvag S. A Pilot Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Alcohol Intervention in a Workplace Setting. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):768-777. doi: 10.1007/s12529-017-9665-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SERAF-BALANCE-2
- 142956 (Número de outro subsídio/financiamento: Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo)
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