NMES 是否有助于缓解下肢水肿并改善关节活动度和皮肤组织氧合水平？
神经肌肉电刺激 (NMES) 是否有助于缓解下肢水肿并改善关节灵活性和皮肤组织氧合水平？
神经肌肉电刺激 (NMES) 将通过使用刺激器来促进，患者处于半卧位，使用 UltraStim 电极。 两个 5 cm x 5 cm 的电极将放置在比目鱼肌上以刺激小腿。 参与者将被允许自己提高刺激水平以适应这种感觉并确定他们的最大耐受刺激水平。
测角器将用于评估膝关节和踝关节的活动能力。 将使用 PERIMED Periflux System 500 tcpO2 监测器评估经皮氧测量 (tcpO2)。
水肿程度将使用八字形测量、卷尺周长测量和排水量测量来测量。
还将使用 100 毫米非阴影视觉模拟量表 (VAS) 评估舒适度。 每个参与者都将被要求说明他们在应用 NMES 后的舒适程度。
研究概览
详细说明
神经肌肉电刺激 (NMES) 将通过使用双通道研究刺激器来促进，患者处于半卧位，使用 UltraStim 电极。 两个 5 cm x 5 cm 的电极将放置在比目鱼肌上以刺激小腿。 参与者将被允许自己提高刺激水平以适应这种感觉并确定他们的最大耐受刺激水平。
测角器将用于评估膝关节和踝关节的活动能力。 将使用 PERIMED Periflux System 500 tcpO2 监测器评估经皮氧测量 (tcpO2)。
水肿程度将使用八字形测量、卷尺周长测量和排水量测量来测量。
还将使用 100 毫米非阴影视觉模拟量表 (VAS) 评估舒适度。 每个参与者都将被要求说明他们在应用 NMES 后的舒适程度。 VAS 疼痛评分为 30 毫米或更小将被归类为轻度疼痛，31 至 69 毫米之间为中度疼痛，分数为 70 毫米或更大为重度疼痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Galway、爱尔兰
- Merlin Park University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 就诊于 Merlin Park 足科诊所进行足科干预的患者，其临床检查表现为下肢肿胀/水肿/
- 理解研究性质的能力。
- 给予知情同意的能力。
排除标准：
- 预期电刺激部位的皮肤溃疡。
- 精神障碍。
- 严重的合并症。
- 患有不受控制的心脏问题的患者。
- 装有心脏起搏器、DBS 的患者。
- 服用阿片类药物或神经性止痛药的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水肿、关节活动度、皮肤氧合
神经肌肉电刺激 (NMES) 将使用定制的双通道刺激器（爱尔兰国立大学生物电子学研究集群，戈尔韦）进行，频率为 36 Hz，平衡双相波形，脉冲宽度为 350μs， 500ms 的上升时间，1s 的收缩时间和 500ms 的下降时间。
在 90 分钟内每 20 秒进行一次刺激。
其对水肿减少、关节活动度和皮肤氧合作用的影响将在其应用前后进行评估。
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定制的双通道刺激器，用于刺激比目鱼小腿肌肉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消肿
大体时间：大约三个半小时
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在应用神经肌肉电刺激 (NMES) 之前和之后将进行水肿测量（八字形测量、卷尺周长测量和水位移测量），以评估其对减轻水肿的影响。
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大约三个半小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节活动
大体时间：大约三个半小时
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在对小腿比目鱼肌施加神经肌肉电刺激 (NMES) 之前和之后，将使用测角仪评估踝关节和膝关节的活动能力。
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大约三个半小时
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皮肤氧合
大体时间：大约三个半小时
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在将 NMES 应用于比目鱼肌之前和之后，将使用 PERIMED Periflux System 5000 tcpO2 监测器评估经皮氧测量 (tcpO2)，以评估其对皮肤组织氧合水平的影响。
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大约三个半小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Watterson, BSc Podiatry、Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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