Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NMES segít enyhíteni az alsó végtag ödémáját, és javítja az ízületek mobilitását és a bőrszövetek oxigénellátását?

2015. április 14. frissítette: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) segít enyhíteni az alsó végtag ödémáját, és javítja az ízületek mobilitását és a bőrszövetek oxigénellátását?

A neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) egy stimulátor használatával segítik elő, a beteg félig fekvő helyzetben, UltraStim elektródák használatával. Két 5 cm x 5 cm-es elektródát helyeznek a talpizomra a vádli stimulálására. A résztvevő saját maga emelheti fel az ingerszintet, hogy megszokja az érzést, és meghatározza a maximálisan tolerálható ingerszintjét.

Goniométert használnak a térd- és bokaízületek mobilitásának felmérésére. A transzkután oxigénméréseket (tcpO2) a PERIMED Periflux System 500 tcpO2 monitor segítségével értékeljük.

Az ödéma szintjét a nyolcas számmal, a szalag kerületének mérésével és a vízkiszorítás mérésével mérik.

A kényelmet egy 100 mm-es, nem sraffozott vizuális analóg skála (VAS) segítségével is értékelik. Minden résztvevőt felkérnek, hogy jelezze kényelmi szintjét az NMES alkalmazása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) kétcsatornás, kutatási stimulátorral segítik elő, a páciens félig fekvő helyzetben, UltraStim elektródák használatával. Két 5 cm x 5 cm-es elektródát helyeznek a talpizomra a vádli stimulálására. A résztvevő saját maga emelheti fel az ingerszintet, hogy megszokja az érzést, és meghatározza a maximálisan tolerálható ingerszintjét.

Goniométert használnak a térd- és bokaízületek mobilitásának felmérésére. A transzkután oxigénméréseket (tcpO2) a PERIMED Periflux System 500 tcpO2 monitor segítségével értékeljük.

Az ödéma szintjét a nyolcas számmal, a szalag kerületének mérésével és a vízkiszorítás mérésével mérik.

A kényelmet egy 100 mm-es, nem sraffozott vizuális analóg skála (VAS) segítségével is értékelik. Minden résztvevőt felkérnek, hogy jelezze kényelmi szintjét az NMES alkalmazása után. A 30 mm-es vagy annál kisebb VAS-fájdalompontszám enyhe, a 31 és 69 mm közötti mérsékelt fájdalom, a 70 mm-es vagy annál nagyobb pontszám pedig súlyos fájdalomnak minősül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Galway, Írország
        • Merlin Park University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik a Merlin Park Podiatry Clinic-en jelentkeznek lábgyógyászati ​​beavatkozás céljából, akiknél a klinikai vizsgálat során alsó végtagi duzzanat/ödéma/
  • Képes megérteni a tanulmány természetét.
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Bőrfekélyesedés a tervezett elektromos stimuláció helyén.
  • Pszichiátriai rendellenesség.
  • Súlyos társbetegség.
  • Nem kontrollált szívproblémákkal küzdő betegek.
  • Pacemakerrel, DBS-sel rendelkező betegek.
  • Opioid vagy neuropátiás fájdalomcsillapítót szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oedema, ízületi mobilitás, bőr oxigenizáció
A neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) egyedi gyártású, kétcsatornás stimulátorral (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) kell alkalmazni, 36 Hz-es frekvenciával, kiegyensúlyozott kétfázisú hullámformával, 350 μs impulzusszélességgel, 500 ms felfutási idő, 1 s összehúzódási idő és 500 ms lefutási idő. A stimulációt 20 másodpercenként kell alkalmazni 90 percen keresztül. Az ödéma csökkentésére, az ízületek mozgékonyságára és a bőr oxigénellátására gyakorolt ​​hatását az alkalmazás előtt és után is értékeljük.
Eszköz: Egyedi gyártású, kétcsatornás stimulátor
Egyedi kialakítású, kétcsatornás stimulátor a lábszár izomzatának stimulálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ödéma csökkentése
Időkeret: Körülbelül három és fél óra
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazása előtt és után ödéma méréseket (nyolcas mérés ábra, szalag kerület mérés és vízkiszorítás mérés) végeznek, hogy felmérjék annak hatását az ödéma csökkentésére.
Körülbelül három és fél óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi mobilitás
Időkeret: Körülbelül három és fél óra
Goniométert használnak a boka- és térdízületek mozgékonyságának felmérésére mind a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazása előtt, mind azután a vádli talpizmojára.
Körülbelül három és fél óra
A bőr oxigenizálása
Időkeret: Körülbelül három és fél óra
A transzkután oxigénméréseket (tcpO2) a PERIMED Periflux System 5000 tcpO2 monitorral értékeljük mind az NMES talpizomra történő alkalmazása előtt, mind után, annak érdekében, hogy felmérjük annak hatását a bőrszövet oxigénellátási szintjére.
Körülbelül három és fél óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Együttműködők

Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Watterson, BSc Podiatry, Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EE-NMES-OED-336

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel